Excelya obtient la certification Veeva Services Partner pour l'eTMF

Auteur :Excelya Marketing Department
Publié le : 14/04/2026

Temps de lecture estimé : 6 min

Essais prêts pour l’inspection

Introduction

Excelya renforce son accompagnement des sponsors grâce à la certification Veeva Services Partner, qui combine expertise Veeva eTMF, services de données cliniques et préparation aux inspections sur l’ensemble de la Veeva Clinical Platform. Face à la complexité croissante des essais cliniques, les sponsors ont besoin d’équipes flexibles, d’une gestion cohérente du Trial Master File et d’un suivi en temps réel. Cette certification met en avant la capacité d’Excelya à soutenir l’exécution conforme des études grâce à des ressources formées Veeva, un support opérationnel évolutif et un solide alignement eTMF tout au long du parcours de développement clinique.

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1Annonce du partenariat

2Qualité et conformité

3Bénéfices pour les sponsors

4Questions fréquentes

Annonce du partenariat

Ce que signifie cette certification

Nous avons le plaisir d’annoncer qu’Excelya a obtenu la certification Veeva Services Partner, témoignant de notre engagement continu à fournir des services d’opérations cliniques et de gestion des données de haute qualité, alignés avec la Veeva Clinical Platform, la plateforme de référence du secteur pour le développement clinique.

Spécialisation

Clinical Data Services

Utilisation de Veeva depuis

2022

Couverture européenne

Plus de 25 pays

Un accompagnement rapide et flexible des sponsors

Le partenariat de niveau Base pour les Clinical Data Services renforce notre capacité à accompagner les sponsors et les sociétés de biotech tout au long de leur parcours de développement clinique, grâce à des ressources dédiées Veeva pouvant être déployées rapidement et avec flexibilité.

Une expérience concrète sur de multiples études

Cette étape clé met en lumière notre expérience concrète des solutions Veeva dans le cadre d’études gérées par des sponsors et en mode FSO, ainsi que notre capacité à accompagner des études de tailles et de complexités variées grâce à la Connected Veeva Platform.

Une expertise validée et prête pour les inspections

Le Veeva Services Partner Program distingue les organisations qui démontrent une expertise éprouvée dans le support de la Veeva Clinical Platform. La certification d’Excelya valide l’expérience de nos équipes dans l’utilisation des applications Veeva dans le cadre d’essais cliniques réels, ainsi que notre capacité à accompagner les sponsors avec des opérations cliniques conformes et prêtes pour les inspections.

Excelya utilise Veeva EDC pour la saisie électronique des données, le nettoyage des données et le reporting de ses essais cliniques depuis 2022. Nous nous appuyons également sur Veeva RTSM pour la randomisation et la gestion des approvisionnements d’essais, ainsi que sur le logiciel Veeva eTMF (electronic trial master file) pour assurer la gestion du trial master file et la préparation aux inspections dans plus de 25 pays européens. Nos équipes utilisent exclusivement les solutions Veeva eTMF, garantissant aux sponsors que les processus, les contrôles et la documentation sont parfaitement alignés avec les standards et les bonnes pratiques Veeva.

Qualité et conformité

Services de préparation aux inspections Veeva eTMF

La préparation aux inspections est au cœur des opérations cliniques d’Excelya. Nos ressources et services dédiés Veeva eTMF sont conçus pour garantir une disponibilité permanente pour les inspections, avec une documentation maintenue dans un état complet, conforme et continuellement consultable tout au long du cycle de vie de l’étude.

À ce jour

Constat critique

Un historique bâti sur des processus de revue rigoureux, des contrôles qualité stricts et un modèle de supervision proactive.

À ce jour, Excelya enregistre zéro constat critique d’inspection, ce qui témoigne de la solidité de nos processus de revue, de nos contrôles qualité et de notre modèle de supervision proactive, garantissant aux sponsors une confiance totale et des études prêtes pour l’audit à chaque étape.

Disponibilité en temps réel
Zéro constat critique
Supervision proactive

Annonce de la marque Excelya affichant le badge de certification Veeva Services Partner Development Cloud.

Badge officiel attestant du statut de partenaire de services certifié Veeva d'Excelya sur le Development Cloud.

Bénéfices pour les sponsors

Des avantages concrets pour les sponsors

En tant que Veeva Services Partner certifié, Excelya offre aux sponsors des avantages opérationnels concrets qui soutiennent directement la préparation aux inspections, la continuité des études et un suivi efficace par les sponsors sur la Veeva Clinical Platform.

Conformité

La préparation aux inspections, avant tout

En travaillant exclusivement avec Veeva eTMF et en appliquant des contrôles standardisés, des revues en temps réel et une supervision proactive, nous garantissons que la documentation de l’essai reste continuellement prête pour les inspections tout au long du cycle de vie de l’étude. Cette approche permet aux sponsors de répondre aux exigences réglementaires en constante évolution et de maintenir leur confiance lors des audits et inspections, en alignement notamment avec les exigences ICH GCP E6(R3).

Flexibilité

Des équipes formées Veeva, immédiatement mobilisables

Nos ressources formées et dédiées Veeva peuvent être mobilisées dans des délais courts, même pour des besoins ponctuels ou de petite envergure. Les sponsors peuvent démarrer avec un faible taux d’utilisation FTE et faire évoluer le support de manière flexible au fil de l’avancement des études, des amendements ou des exigences accrues en matière de préparation aux inspections.

Collaboration

Une collaboration et un suivi sponsor renforcés

L’utilisation de plateformes Veeva partagées améliore la collaboration entre les sponsors, les équipes Excelya et les autres parties prenantes de l’étude. Une visibilité en temps réel sur les données et la documentation favorise une prise de décision plus rapide et mieux informée.

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Perspectives

Alors que la complexité des essais cliniques ne cesse d’évoluer, Excelya s’engage à renforcer continuellement son expertise sur la Veeva Clinical Platform pour soutenir une exécution d’études de haute qualité et un suivi efficace par les sponsors.

Questions fréquentes

Que signifie la certification Veeva Services Partner d'Excelya pour les sponsors ?

La certification Veeva Services Partner d’Excelya démontre que les sponsors peuvent collaborer avec des équipes maîtrisant la Veeva Clinical Platform et disposant d’une expertise concrète en opérations cliniques, en clinical data services et en processus prêts pour les inspections. Elle renforce également la capacité d’Excelya à fournir un support évolutif sur différents modèles d’études et niveaux de complexité.

Comment Excelya soutient-elle la gestion Veeva eTMF et du trial master file ?

Excelya soutient Veeva eTMF grâce à des ressources dédiées, des contrôles standardisés et des processus de revue documentaire continue, qui aident les sponsors à maintenir une documentation du trial master file complète, conforme et consultable tout au long du cycle de vie de l’étude.

Pourquoi Veeva eTMF est-il essentiel pour la préparation aux inspections ?

Veeva eTMF soutient la préparation aux inspections en aidant les équipes à organiser la documentation essentielle des essais, à renforcer la supervision et à maintenir la qualité documentaire en temps réel. Les sponsors peuvent ainsi mieux préparer les audits et aborder les inspections avec une plus grande confiance.

Quelles solutions Veeva Excelya utilise-t-elle dans ses essais cliniques ?

Excelya utilise Veeva EDC pour la saisie électronique des données, Veeva RTSM pour la randomisation et la gestion des approvisionnements d’essais, ainsi que Veeva eTMF pour la gestion électronique du trial master file et la préparation aux inspections sur l’ensemble de ses études cliniques.

En quoi cette certification améliore-t-elle le suivi et la collaboration avec les sponsors ?

Cette certification renforce le suivi par les sponsors, car les plateformes Veeva partagées améliorent la visibilité sur les données, la documentation et les activités de l’étude. Les sponsors, les équipes Excelya et les parties prenantes de l’étude peuvent ainsi collaborer plus efficacement et prendre des décisions opérationnelles plus rapidement.