Gestion des données cliniques

DATA

Gestion des données cliniques

Gestion des données cliniques

Chez Excelya, les données sont au cœur de notre stratégie de développement clinique.

Nous veillons à ce que chaque étape du processus, de la conception du protocole à la soumission réglementaire, repose sur des données fiables, disponibles en temps utile et bien gouvernées, afin de soutenir une prise de décision éclairée.

Étape 01

Conception du protocole

Étape 02

Données bien gouvernées

Étape 03

Soumission réglementaire

GDC

Gestion des données cliniques

Notre approche de la gestion des données cliniques

Une approche structurée pour des données cliniques fiables, conformes et bien gouvernées tout au long du cycle de vie de l’essai.

Lire notre cas client

1

La collecte des données au cœur du processus

Chez Excelya, nous savons qu’une collecte de données précise et efficace est la base de tout essai clinique réussi. Notre équipe de gestion des données la place au centre de ses actions.

2

Des processus robustes de bout en bout

Nous proposons des solutions complètes de gestion des données, adaptées au système EDC choisi, pour garantir flexibilité et conformité tout au long de l’essai clinique.

3

Une approche collaborative avec les parties prenantes

Nos processus reposent sur une collaboration étroite avec les parties prenantes afin de préserver transparence, qualité et respect des délais.

 
 

La gestion des données en chiffres

En un coup d’œil

 
 

90+ études

depuis 2022, sur les 4 dernières années

 

50+ clients

accompagnés sur les 4 dernières années

 

2 à 30+ ans

d’expérience au sein de l’équipe

 

6 % PhD

51 % post-gradués et 43 % diplômés

 

25 à 30

projets par an

 

3/5 EDC majeurs

expertise sur des plateformes leaders

 

Systèmes et technologies

Expertise sur les plateformes EDC

 

Une expertise sur les principales plateformes d’Electronic Data Capture, au service d’une gestion efficace des données cliniques.

Logo Veeva Services pour l’expertise en plateformes de gestion des données cliniques

Veeva

Logo Viedoc pour l’expertise en plateformes Electronic Data Capture

Viedoc

Logo Oracle Clinical One pour l’expertise en technologies de gestion des données cliniques

Oracle Clinical One

Global
 

Présence mondiale de l’équipe

5 pays

Une équipe répartie sur des hubs internationaux pour soutenir une gestion des données flexible.

FrancePays-BasAllemagneGrèceInde

 

Pour soutenir des besoins locaux et globaux avec flexibilité.

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DM

Philosophie de gestion des données

La philosophie d’Excelya en gestion des données

Chez Excelya, notre équipe Data Management garde toujours à l’esprit les milliers de patients derrière les données traitées chaque jour.

Chaque point de donnée représente une vie. Cela renforce notre engagement envers la sécurité des patients, l’intégrité des données, la qualité et la conformité, pour aider les traitements à parvenir plus vite aux patients.

Expertise mondiale

100+ experts data dans le monde

6 %

profils PhD

51 %

profils post-universitaires

44 %

profils diplômés

9+

ans d’expérience terrain moyenne

✓

Des solutions data précises, rapides et conformes

Nos experts mobilisent leur savoir-faire pour fournir des solutions data fiables. Nos processus et notre documentation offrent un cadre réglementaire solide, tout en gardant la flexibilité nécessaire aux exigences complexes de chaque protocole d’essai clinique.

DM

Solutions de gestion des données

Solutions de gestion des données Full Service et Standalone

Des modèles flexibles conçus pour soutenir la qualité, la conformité, la fiabilité et l’efficacité des essais cliniques.

1

Responsabilité complète et tranquillité d’esprit

Nos modèles Full Service et Standalone Data Management prennent en charge vos processus data en interne, garantissant qualité, conformité et fiabilité pour vos équipes d’essai.

2

Déploiement rapide de l’eCRF

Grâce à notre planification standard, nous aidons à atteindre une mise en production eCRF en 12 semaines, accélérant le démarrage des études.

3

Alliances stratégiques EDC

Nous combinons processus robustes et partenariats avec des fournisseurs EDC leaders pour déployer une infrastructure adaptée à chaque essai clinique.

4

Randomisation et gestion des approvisionnements intégrées

Notre approche intègre les besoins des opérations cliniques et des équipes médicales afin de choisir les technologies les plus adaptées à l’essai.

5

Collaboration transverse

La collaboration avec la rédaction médicale, les statistiques et les affaires médicales est intégrée à nos SOPs afin d’anticiper la stratégie data.

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FSP

Méthodologie FSP

Functional Service Provider (FSP) pour la gestion des données

Une méthodologie FSP éprouvée, de la stratégie à l’exécution à grande échelle

01

Expertise éprouvée en développement clinique

La méthodologie FSP d’Excelya s’appuie sur une solide expérience dans les fonctions du développement clinique, pour assurer cohérence et qualité.

02

Cohérence pilotée par les SOPs

Chaque engagement FSP est guidé par nos SOPs robustes, afin de standardiser les processus tout en valorisant notre expertise.

03

Stratégies adaptées à chaque besoin

Quels que soient vos besoins FSP, notre équipe méthodologie développe une stratégie personnalisée alignée sur vos objectifs.

04

Déploiement efficace des équipes

Notre équipe DM mobilise un groupe hautement qualifié pour assurer un déploiement efficace et adapté à chaque modèle FSP.

05

Pools de ressources mondiaux et évolutifs

Grâce à nos pools DM en Europe de l’Ouest, de l’Est et en Inde, nous offrons une forte capacité de montée en charge.

06

Formation aux outils sponsor et intégration des processus

La formation aux outils et systèmes sponsor est prioritaire. Nous soutenons aussi les processus FSP pour une exécution fluide.

07

Gouvernance et transparence de la performance

Nous définissons avec vous les KPIs et cadres de gouvernance pour vous donner une visibilité claire sur la performance et les progrès.

GDC

Gestion des données cliniques

Gestion des données cliniques,
mise en œuvre avec soin

Quels que soient vos besoins en gestion des données cliniques, Excelya propose une option flexible pour vous aider à réussir.

1

Qualité et innovation

Une approche de qualité constante

Notre équipe applique toujours le même niveau d’exigence : nous développons des solutions propriétaires et innovantes pour optimiser les livrables et renforcer la communication.

2

Modèle de delivery flexible

Support local ou déploiement global

 

Avec notre équipe internationale, vous pouvez travailler localement ou déployer votre projet via des hubs onshore et offshore. Nos experts comblent vos besoins grâce à un modèle de resourcing flexible.

Modèles opérationnels

Trois modèles de support en gestion des données

1

Resourcing

2

FSP

3

Full Service

Notre support en gestion des données est disponible selon trois modèles : Resourcing, FSP et Full Service.

Soumettre votre demande

Questions fréquentes

 
 

Qu’est-ce que la gestion des données cliniques dans les essais cliniques ?

La gestion des données cliniques consiste à collecter, nettoyer, valider et préparer les données d’un essai clinique pour l’analyse et la soumission réglementaire. Chez Excelya, elle accompagne chaque étape du développement clinique, de la conception du protocole à la soumission.

Comment Excelya accompagne-t-elle les projets de gestion des données cliniques ?

Excelya accompagne les projets de gestion des données cliniques avec des modèles flexibles adaptés aux besoins de chaque sponsor : Resourcing, Functional Service Provider, ou FSP, et Full Service.

Quelles technologies Excelya utilise-t-elle pour la gestion des données cliniques ?

Les experts data d’Excelya travaillent avec des technologies avancées et des systèmes Electronic Data Capture leaders, notamment Veeva Vault, Veeva, Viedoc et Oracle Clinical One.

Excelya peut-elle fournir un support local et global en gestion des données cliniques ?

Oui. Excelya propose un support local et global grâce à une équipe internationale répartie sur plusieurs hubs, permettant aux sponsors de travailler localement ou de faire évoluer leurs projets à l’échelle mondiale.

Pourquoi choisir Excelya pour la gestion des données cliniques ?

Excelya combine expertise data, technologies avancées, modèles flexibles et ressources internationales pour soutenir une livraison fiable des essais cliniques, renforcer la communication et améliorer la prise de décision.