Placez l'humain au cœur de votre essai sur la douleur
Les essais sur la douleur peuvent être complexes ; nos experts disposent d’une solide expérience dans une grande variété d’essais sur la douleur et le système nerveux central (SNC), ce qui nous permet de vous aider à relever ces défis.
Les études sur la douleur sont complexes ; Excelya peut vous aider
Selon les données disponibles, la douleur est l’une des principales causes d’invalidité dans le monde et l’un des motifs les plus fréquents de recours aux soins. Elle représente également un domaine en forte croissance pour les essais cliniques, y compris les études portant sur des alternatives aux opioïdes, comme les cannabinoïdes.
Les études visant à aider les personnes souffrant de douleur peuvent être complexes, notamment en raison de la charge supplémentaire qu’un essai clinique peut représenter pour les patients. Si le traitement étudié est un médicament soumis à restriction ou présente un risque de dépendance, des défis peuvent également survenir concernant la conformité réglementaire et les exigences des sites.
De plus, en l’absence fréquente de biomarqueurs pertinents, il peut être difficile de définir un critère d’évaluation objectif pour l’étude, et le suivi peut impliquer des résultats rapportés électroniquement par les patients (ePRO) ainsi que de grands volumes de questionnaires.
Il est essentiel de s’appuyer sur les bons fournisseurs tiers. Chez Excelya, nous disposons d’une vaste expérience sur un grand nombre d’études liées à la douleur avec différents critères d’évaluation. Nos experts savent comment garantir le bon déroulement de votre étude sur la douleur pour obtenir le meilleur résultat pour toutes les parties prenantes.
RELEVEZ LES DÉFIS DE VOTRE ÉTUDE SUR LA DOULEUR
Nous plaçons les patients au premier plan
Les patients vivant avec des douleurs peuvent nécessiter une attention particulière tout au long du processus d’essai clinique. Compte tenu des impacts physiques et psychologiques que la douleur peut engendrer, ils peuvent déjà se trouver dans une situation de vulnérabilité. Ils peuvent rencontrer des obstacles de mobilité et mentaux pour respecter les exigences de l’étude, ce qui augmente le risque d’abandon, en particulier dans les essais contrôlés par placebo.
Il existe plusieurs types de douleur, avec des causes variées, notamment :
• Douleur aiguë – de courte durée, peut être liée à une blessure
• Douleur chronique – pouvant faire partie d’une pathologie chronique, comme l’arthrite, la fibromyalgie
• Douleur neuropathique – liée à une atteinte du système nerveux
• Douleur nociceptive – aiguë ou chronique, causée par des lésions tissulaires
• Douleur radiculaire – compression ou inflammation du nerf rachidien, par exemple la sciatique
Chez Excelya, nous plaçons l’humain au premier plan. Nous avons travaillé sur des essais dans la douleur aiguë comme chronique, et nous comprenons l’importance d’impliquer les patients tout en limitant autant que possible la charge supplémentaire pour toutes les personnes concernées.
Nous travaillons avec vous pour apporter une attention particulière au moment du recrutement et de l’inclusion, en veillant à ce que votre essai respecte le protocole et reste conforme. Nous abordons également l’étude du point de vue du patient afin de vous aider à atteindre vos objectifs de recrutement et de rétention.
RENFORCEZ VOS CONNEXIONS
Excelya : Une CRO dotée d'une expertise neurologique
La douleur est souvent un symptôme de maladies neurologiques, dont la prévalence augmente rapidement, en particulier chez les populations vieillissantes. En 2019, 10 millions de personnes sont décédées et 349 millions d’années de vie ajustées sur l’incapacité (DALY) ont été perdues dans le monde en raison de maladies neurologiques.
Nous disposons d’une vaste expérience des essais portant sur diverses affections chroniques, notamment ceux intégrant des mesures et échelles de la douleur. Lorsque nous accompagnons des recherches sur le système nerveux central (SNC), nous mobilisons uniquement des équipes expérimentées et engagées, capables d’anticiper les défis que vous pourriez rencontrer au cours de l’étude. Quelle que soit la phase de votre recherche clinique, nous savons identifier rapidement les points de vigilance et vous aider à optimiser votre essai.
Nous pouvons également vous aider à remettre votre essai sur les rails. Nos équipes ont une solide expérience du sauvetage d’études en difficulté, notamment grâce à l’ajustement des stratégies de recrutement, à l’adaptation des processus pour garantir la conformité au protocole et à une gestion renforcée des sites.
COMMERCIALISONS VOTRE INTERVENTION
Nous abordons votre essai comme une seule équipe
Les essais cliniques complexes nécessitent des équipes performantes qui travaillent en parfaite synergie. Lorsque vous collaborez avec Excelya, nos experts accompagnent votre essai sur la douleur ou le système nerveux central (SNC) comme une véritable extension de votre équipe, en maintenant des circuits de communication courts et des processus fluides.
Vos objectifs sont notre point de départ : nous commençons par échanger sur vos attentes en matière de délais, de budget et de priorités, afin de définir la meilleure façon de répondre à vos besoins.
Nous travaillons en étroite collaboration et pilotons le projet avec agilité, en nous adaptant à chaque évolution tout en restant alignés sur vos objectifs. Nous portons une attention constante à la qualité, à la conformité et à la performance, afin de garantir les meilleurs résultats possibles pour votre étude.
Notre approche centrée sur l’humain va au-delà des équipes projet immédiates et des participants : elle s’étend également à nos réseaux de leaders d’opinion (KOL). En travaillant avec Excelya, vous créez des connexions solides qui soutiennent votre essai du début à la fin.