Bénéficiez de l’expertise d’Excelya en études de phase avancée et en preuves en vie réelle (RWE) pour répondre à l’ensemble de vos besoins en études cliniques péri-approbation et post-commercialisation.
Les études de phase avancée et les données en vie réelle (RWD) vous apportent les preuves en vie réelle (RWE) nécessaires pour améliorer la prise en charge des patients et optimiser les résultats.
Chez Excelya, nous avons mené plus de 200 études de phase avancée, dont plus de 100 études non interventionnelles (NIS) dans plusieurs régions. Vous pouvez vous appuyer sur notre expertise dès les premières étapes de votre essai, grâce à notre maîtrise de la conception des études de recherche sur les résultats et à notre savoir-faire couvrant différents types de designs :
En travaillant avec notre réseau de plus de 900 experts, vous bénéficiez de notre compréhension approfondie de l’ensemble du continuum péri-approbation et post-commercialisation, de la conception des études aux meilleures pratiques opérationnelles. Même lorsque l’expérience et l’expertise sur site sont limitées, nos ARC spécialisés en phases avancées peuvent vous apporter le soutien adapté, dans le respect de votre budget.
Notre expertise contribue à optimiser vos essais cliniques afin d’obtenir les meilleurs résultats pour votre recherche comme pour les patients qui en bénéficient. L’équipe de direction d’Excelya dispose d’une solide expérience en NIS et RWE, et plus de 80 % de nos équipes de gestion clinique et de projet possèdent une expertise confirmée en essais cliniques de phase avancée.
Notre savoir-faire en phase avancée et en RWE couvre de nombreux domaines thérapeutiques et zones géographiques, en vous fournissant des données exploitables pour accélérer votre mise sur le marché. Nous nous appuyons également sur un large réseau d’experts spécialisés couvrant un vaste éventail d’aires thérapeutiques.
Les experts d’Excelya ont notamment accompagné :
• Plus de 200 études de phase IV et plus de 100 études non interventionnelles
• Divers designs d’études, incluant observationnelles, interventionnelles, randomisées, rétrospectives, registres et méta-analyses
• La surveillance à distance et les stratégies de collecte de données décentralisées
Quelle que soit la nature de votre essai en phase avancée, nous mobilisons les expertises adaptées pour contribuer à sa réussite.
Les enjeux réglementaires et de surveillance propres aux essais cliniques de phase avancée et aux RWE peuvent retarder, voire compromettre, la progression de votre essai.
Chez Excelya, nous maîtrisons les spécificités des RWE et des essais de phase avancée, et savons anticiper les obstacles réglementaires que vous pourriez rencontrer. Nos ARC disposent d’une solide expérience des processus réglementaires dans différents pays, et nos experts vous accompagnent sur les cadres réglementaires européens applicables aux différents designs d’études péri-approbation et post-commercialisation.
Nous vous aidons à naviguer dans les parcours réglementaires et les exigences opérationnelles, afin de générer des données exploitables au service des patients.
Les études observationnelles ou non interventionnelles (NIS) peuvent générer des preuves en vie réelle (RWE) précieuses, vous aidant à évaluer la sécurité et la performance à long terme d’une intervention..
Elles présentent néanmoins des défis spécifiques. Ces études ont souvent une durée prolongée et nécessitent, par exemple, des dispositifs de surveillance à distance adaptés.
Chez Excelya, nous savons que la compréhension du parcours patient en conditions réelles est essentielle à la réussite de l’étude. C’est pourquoi nous adoptons une approche flexible de la surveillance à distance, capable d’évoluer au fil de l’avancement de votre essai observationnel.
Vous bénéficiez de notre expertise à chaque étape de votre NIS. En plaçant l’humain au cœur de notre approche, nous veillons à répondre aux besoins de l’ensemble de vos parties prenantes.
Lorsque vous conduisez un essai de phase avancée ou une étude RWE, de nombreuses parties prenantes doivent être prises en compte, notamment les patients, les prestataires, les payeurs et les autorités réglementaires. La qualité de la communication avec les sites est un facteur clé de réussite de votre étude. C’est pourquoi tous nos ARC sont également de véritables gestionnaires de la relation site.
Nos ARC spécialisés disposent d’une expertise reconnue en phase IV ainsi que d’une parfaite maîtrise des spécificités des études de phase IV et des NIS. Ils ont collaboré avec de nombreux sites et savent instaurer une communication fluide et efficace avec l’ensemble des intervenants.
Grâce à des stratégies éprouvées de surveillance à distance et à des processus NIS spécialisés, nos ARC sont en mesure d’anticiper les situations complexes et de vous accompagner efficacement dans l’atteinte de vos objectifs.
Les données en vie réelle peuvent être extrêmement précieuses, mais leur collecte soulève des défis importants : gestion de volumes élevés de données issues de multiples sources RWE, notamment les dispositifs, les objets connectés et l’eCOA.
Chez Excelya, nous savons identifier les données les plus pertinentes pour vous aider à atteindre vos objectifs. Nos experts vous accompagnent dans l’optimisation de votre essai clinique sur l’ensemble de la chaîne de valeur data, de la conception de l’étude à l’analyse statistique, en passant par la surveillance.
Nos spécialistes data s’appuient sur une large gamme d’outils et de questionnaires, incluant l’ePRO, l’eCOA, des systèmes EDC adaptés, des questionnaires QoL, ainsi qu’une expertise avancée des structures de données, des données non structurées et de l’analytics.
Nous mettons également la technologie au service d’une collecte de données plus agile et moins contraignante, capable d’accompagner votre essai sur toute sa durée.
