Excelya à PV Europe 2026 : insights Drug Safety

Auteurs : Noémie Gauthier, Ioanna Balomenou et Alexandra Argyraki
Publié le : 08/06/2026

Temps de lecture estimé : 4 min

PV Europe 2026 · Temps forts de Londres

Introduction, depuis le cœur de Londres

Pharmacovigilance Europe 2026 a mis en lumière la manière dont l’IA, l’inspection readiness, la surveillance des vendors, les équipes de safety locales et la collaboration cross-fonctionnelle façonnent la prochaine ère de la drug safety. Organisé à Londres autour du thème « AI, Access, and Accountability: Shaping the Next Era of Pharmacovigilance & Drug Safety », le 15th Annual International Conference and Exhibition in Pharmacovigilance, Regulatory Affairs, Risk Management and Clinical Trials a réuni des leaders de la safety pour discuter de l’avenir concret de la PV. Au fil des deux journées, un message s’est clairement imposé : la pharmacovigilance ne consiste plus seulement à gérer les cas et respecter les délais de reporting. Elle devient une fonction plus connectée, data-driven et centrée sur le patient, où technologie, expertise locale, systèmes qualité et jugement humain doivent avancer ensemble.

Aller à la section

1Une communauté PV de référence en Europe

2Les principaux enseignements d’Excelya à Londres

3Perspectives

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FAQ

Une communauté PV de référence en Europe

Pourquoi Pharmacovigilance Europe 2026 compte

Pharmacovigilance Europe 2026 est arrivé à un moment décisif pour l’industrie. Les équipes PV font face à des volumes de cas croissants, des données de safety plus complexes, des attentes réglementaires en évolution et une pression accrue pour démontrer que les systèmes de safety restent inspection ready sur les marchés internationaux. Le programme reflétait cette évolution, avec des sessions consacrées à l’IA en pharmacovigilance, à la signal detection, au rôle des équipes de safety locales, à l’inspection readiness, aux audits, aux modèles opérationnels PV modernes et à l’avenir de la patient safety. Ensemble, ces thèmes ont montré comment les leaders de la safety passent d’une conformité réactive à une gestion des risques plus proactive et intégrée.

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La prochaine ère de la pharmacovigilance ne sera pas définie par la technologie seule. Elle dépendra de la capacité des organisations à connecter l’IA, les équipes, les processus, l’intelligence safety locale, les systèmes qualité et une prise de décision responsable.

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De gauche à droite : Noémie Gauthier, Ioanna Balomenou, Alexandra Argyraki, and Jérémy Mage

Principaux enseignements d’Excelya à Londres

Les grands enseignements drug safety de Pharmacovigilance Europe 2026

La collaboration cross-fonctionnelle reste un défi pour la PV

La patient safety ne peut pas reposer uniquement sur la PV. Une collaboration plus forte est nécessaire entre la PV, les Regulatory Affairs, la Quality Assurance, la Supply Chain et la Manufacturing. Un point important soulevé est que les équipes PV sont encore parfois exclues de discussions critiques, comme les situations d’out of stock, alors même qu’elles peuvent avoir un impact direct sur la sécurité des patients.

L’IA transforme déjà la pharmacovigilance

L’IA n’est plus un concept futur en PV. Elle est déjà intégrée dans les activités de pharmacovigilance. Toutefois, son utilisation doit être clairement définie. La transparence, la conformité réglementaire et la supervision humaine restent essentielles, en particulier pour les décisions safety-critical.

III

L’inspection readiness exige une awareness technique, culturelle et locale

Les attentes en matière d’inspection varient fortement selon les régions, et dans les marchés émergents comme l’Afrique, les audits peuvent être particulièrement exigeants. La réussite dépend non seulement de la conformité technique, mais aussi de la compréhension des attentes locales, des styles de communication et du contexte culturel. Cela souligne aussi le rôle stratégique croissant des équipes PV locales, plus proches des patients, des systèmes de santé, des autorités locales et des réalités propres à chaque pays.

La surveillance des vendors devient de plus en plus risk-based

À mesure que les modèles opérationnels PV s’appuient davantage sur des partenaires externes, des vendors et des prestataires de services, l’oversight doit aller au-delà des calendriers d’audit fixes. L’attention se déplace vers un monitoring fondé sur les risques, un suivi renforcé des KPI, une ownership claire, une gestion efficace des CAPA et un meilleur alignement entre les accords signés et les opérations quotidiennes.

La patient safety devient lifecycle-based

La safety dépasse désormais les frontières traditionnelles de la PV. Les discussions ont souligné la nécessité d’impliquer la PV plus tôt dans le cycle de vie du produit et de mieux intégrer des sources de données diverses. Un insight important est que des adverse events peuvent même émerger pendant la manufacturing. Même sans cadre réglementaire pleinement établi, les entreprises sont de plus en plus attendues sur leur capacité à documenter, évaluer et gérer ces signaux.

Pris ensemble, ces échanges montrent que l’avenir de la pharmacovigilance ne dépend pas seulement de meilleurs systèmes ou de davantage de données. Il repose sur la capacité à construire des organisations safety plus intelligentes, plus connectées et plus responsables, capables de protéger les patients tout au long du cycle de vie.

IA en pharmacovigilance
Vendor Oversight
PV Europe 2026
Patient Safety

Perspectives

Perspectives : le prochain chapitre de la drug safety et de la pharmacovigilance

Les orientations discutées lors de Pharmacovigilance Europe 2026 s’inscrivent pleinement dans la vision d’Excelya de la pharmacovigilance et de la safety modernes : une PV efficace repose sur l’expérience, la flexibilité, l’expertise locale et une qualité sans compromis. Pour les organisations pharma, biotech et medical devices, l’enjeu est désormais de transformer les enseignements de la conférence en modèles opérationnels réellement applicables. Cela signifie utiliser l’IA avec discernement, renforcer l’inspection readiness, améliorer le vendor oversight et garder la patient safety visible à chaque point de décision.

Excelya accompagne les activités de pharmacovigilance en pre- et post-marketing safety, avec une expertise couvrant le support PV local, les opérations safety, les systèmes qualité, la compréhension réglementaire et des modèles de delivery flexibles. Alors que la prochaine ère de la drug safety se dessine, cette combinaison entre équipes, processus et expérience terrain restera essentielle.

Frequently Asked Questions

Quels étaient les principaux thèmes abordés à Pharmacovigilance Europe 2026 ?

Pharmacovigilance Europe 2026 a mis l’accent sur l’IA en pharmacovigilance, l’inspection readiness, le vendor oversight, la collaboration cross-fonctionnelle, les équipes de safety locales et l’évolution de la patient safety tout au long du cycle de vie du produit.

Pourquoi l’IA est-elle importante en PV ?

L’IA devient une composante active des activités de pharmacovigilance, en aidant les équipes à gérer des volumes de données croissants et à gagner en efficacité. Son utilisation doit toutefois rester transparente, conforme et encadrée par une supervision humaine, en particulier pour les décisions safety-critical.

Pourquoi la collaboration cross-fonctionnelle est-elle essentielle en PV ?

La patient safety ne dépend pas uniquement de la PV. Une meilleure collaboration entre la PV, les Regulatory Affairs, la Quality Assurance, la Supply Chain et la Manufacturing permet d’identifier et de gérer plus tôt les risques safety, y compris les situations d’out of stock ou les événements qualité.

Que signifie l’inspection readiness pour les équipes PV internationales ?

L’inspection readiness signifie être préparé avec une documentation solide, des processus conformes et la capacité à répondre à des attentes régionales différentes. Dans certains marchés, comme l’Afrique, le contexte culturel, les styles de communication et les exigences locales peuvent jouer un rôle important.

Comment la patient safety évolue-t-elle au-delà de la PV traditionnelle ?

La patient safety devient davantage lifecycle-based, avec une implication plus précoce de la PV, une meilleure intégration de sources de données diverses et des liens plus forts entre safety, qualité, manufacturing et insights locaux. Les entreprises sont de plus en plus attendues sur leur capacité à documenter, évaluer et gérer les signaux safety, quelle que soit leur origine.

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