Clinical Monitor Lead

ACTIVITES PRINCIPALES :  Participer à la constitution des dossiers d’enregistrement (enregistrement, renouvellement, variation, questions des autorités, etc.) à partir des dossiers maîtres, dans le respect des standards réglementaires applicables dans les pays concernés : Proposer et mettre à jour le planning des activités réglementaires, en interface avec les différents acteurs concernés ; Adapter si besoin les dossiers...
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Introduction Created in 2014, Excelya is a people-centered Contract Research Organization (CRO) that excels with care. We offer a personal and authentic experience within a young, ambitious health company on the path to becoming the clinical research leader in Europe thanks to our 800 Excelyates. Our unique one-stop provider service model – leveraging full-service, functional...
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Missions :  Le chargé d’affaires pharmaceutiques pôle DAP est en charge d’assurer la conformité activités opérationnelles des produits dont il a la responsabilité dans le respect de la réglementation en vigueur : – S’assurer que l’ensemble de l’information promotionnelle et scientifique est en conformité avec la réglementation, les référentiels en vigueur et les procédures internes...
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The Clinical Contract Associate works closely with the Clinical Operations project teams, R&D Service Providers, clinical sites and other R&D functional leaders across Clinical Operations, Procurement, Legal, Finance, Corporate Compliance to ensure appropriate contracts are in place for each of the GMA clinical trials. Main missions: Under supervision Draft, evaluate, negotiate, execute & archive Clinical...
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We are looking for an experienced IT Validation Consultant to develop and grow the validation client department.  Roles & Responsibilities: Provide Validation expertise in Validation strategy and approach  Ensure regulatory compliance applicable to computerized systems.  Approve the risk analysis by integrating the regulatory impacts.  Supervise the Validation team, from planning to the production of the system.  Approve the...
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