Modèle FSP avec Sanofi : succès du partenariat Excelya

Auteur :Excelya Marketing Department
Publié le : 27/04/2026

Temps de lecture estimé :08 min

Un partenariat repensé

Introduction

Choisir le bon Functional Service Provider peut transformer la manière dont un sponsor conçoit, conduit et fait évoluer ses opérations cliniques. Dans ce retour d’expérience, Excelya et Sanofi partagent comment un modèle FSP construit avec soin a produit des résultats mesurables grâce à un leadership responsabilisé, une collaboration étroite en phase de lancement et une gestion du changement humaine. Plutôt que de traiter l’externalisation comme un simple transfert transactionnel, les deux équipes l’ont abordée comme une véritable transformation. Ce retour d’expérience offre des enseignements concrets pour toute organisation pharmaceutique qui envisage l’externalisation en FSP, et montre ce qui devient possible lorsque les partenaires s’alignent véritablement sur les objectifs et la méthodologie.

Aller à la section

1Externalisation repensée

2De la vision aux résultats

3Une seule équipe

4FAQ

Au-delà de l’externalisation classique

Repenser l’externalisation FSP avec Sanofi

Mettre en place un nouveau modèle FSP va bien au-delà d’un simple changement logistique. C’est une transformation de la manière dont les équipes travaillent, collaborent et réussissent ensemble. Lorsqu’Excelya s’est associée à Sanofi pour concevoir et piloter un nouveau modèle de Functional Service Provider, nous avons saisi une opportunité unique de créer quelque chose de singulier.

Martin Rodriguez

Responsable Stratégie Médicale et Efficacité Opérationnelle

Sanofi – Opella

Guidés par l’expertise de Martin, nous sommes allés au-delà de l’externalisation classique. Nous avons proposé une méthodologie innovante inspirée des meilleures pratiques de plusieurs secteurs d’activité. Le résultat a été un franc succès, confirmant que des objectifs alignés et un soutien mutuel permettent d’atteindre des ambitions élevées.

Trois piliers essentiels ont soutenu cette réussite, et chacun offre un principe clair que d’autres sponsors pharmaceutiques peuvent appliquer à leurs propres programmes d’externalisation fonctionnelle clinique.

De la vision aux résultats

Trois piliers derrière le succès FSP

Le leadership comme moteur

Des managers responsabilisés, prêts à agir

Tout projet d’envergure nécessite un leadership clair et l’autorité de prendre des décisions. Un facteur déterminant de notre réussite commune a été d’identifier des managers disposant du pouvoir d’agir rapidement et efficacement des deux côtés du partenariat.

Un leadership centralisé côté Sanofi

Sanofi a nommé Martin Rodriguez pour piloter le projet. En tant que point focal, il a coordonné les départements clés : assurance qualité, formation, IT et l’ensemble des utilisateurs internes de la plateforme. Cette centralisation a permis à l’équipe Sanofi de rester alignée et prête à avancer à chaque étape.

Un sponsorship exécutif chez Excelya

De notre côté, Excelya a répondu avec le même niveau d’engagement. Notre Directeur FSP était soutenu directement par un Executive Sponsor, en l’occurrence notre CEO. Résultat : chaque sujet était traité rapidement. En impliquant fortement les décideurs des deux côtés, nous avons supprimé les blocages et favorisé un environnement véritablement agile pour le programme de recherche clinique en FSP.

Collaboration hebdomadaire

Une proximité étroite pendant la phase de lancement

La présence et la connexion sont essentielles, en particulier dans les premières phases d’un partenariat. La phase de lancement détermine la trajectoire de l’ensemble du projet, c’est pourquoi nous avons fait de la proximité une priorité dès le premier jour.

Un rythme de collaboration hebdomadaire

Pendant la phase de transition, d’une durée d’environ quatre à cinq mois, nous avons instauré un rythme de collaboration soutenu. Chaque semaine, nous nous réunissions avec le Directeur FSP et le CEO pour suivre l’avancement et traiter les difficultés sans détour. Chaque problème remontait ainsi suffisamment tôt pour être résolu avant d’impacter la délivrance.

Exécution du plan d’action, pas de simples réunions

Ces points hebdomadaires allaient bien au-delà de la simple participation. Ils étaient centrés sur l’exécution précise d’un plan d’action. Grâce à cette proximité constante, le Directeur FSP et le CEO menaient chaque étape avec rigueur. Cet engagement continu a construit la confiance et maintenu la dynamique tout au long de la mise en œuvre.

L’humain d’abord

Une approche humaine de la gestion du changement

Le changement touche les personnes, pas seulement les processus. L’introduction d’un nouveau modèle de Functional Service Provider impacte le quotidien des équipes concernées, et nous avons voulu nous assurer que chacun se sente accompagné tout au long de cette transition.

Un change manager dédié

Pour faciliter cette transition, Excelya a mis en place un change manager dédié. Ce rôle s’est avéré déterminant pour fluidifier le processus de déploiement et offrir aux deux équipes un point de contact unique pour les questions d’adoption, les besoins de formation et l’alignement des parties prenantes.

Communiquer le pourquoi et le comment

Avec l’équipe Sanofi, nous avons détaillé les objectifs précis du FSP, présenté les prochaines étapes du déploiement et mis en avant les gains attendus. En plaçant la gestion du changement au cœur de la démarche, nous avons fait en sorte que les équipes comprennent les bénéfices et se projettent avec enthousiasme dans l’avenir que nous construisions ensemble. L’adoption s’est ainsi faite naturellement.

Thèmes

Déploiement FSP
Gestion du changement
Leadership
Externalisation clinique

Une seule équipe

Construire un avenir de réussite partagée grâce au modèle FSP

Notre collaboration avec Sanofi illustre ce qui devient possible lorsque les partenaires adoptent une approche « une seule équipe ». En responsabilisant les leaders, en restant connectés tout au long de la transition et en accompagnant les équipes dans le changement, nous avons transformé un déploiement complexe en un succès mesurable.

« Vos défis deviennent les nôtres, et comme cette expérience le confirme, nous trouverons ensemble la solution. »

Nous tirons une grande énergie des enseignements de ce partenariat et nous restons déterminés à aller plus loin pour nos partenaires. Pour approfondir les bonnes pratiques en matière de déploiement FSP, l’Association of Clinical Research Organizations (ACRO) propose des référentiels utiles pour les sponsors qui évaluent leurs options d’externalisation FSP.

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Questions fréquentes

Qu’est-ce qu’un Functional Service Provider en recherche clinique ?

Un Functional Service Provider, ou modèle FSP, met à disposition des experts dédiés, des processus et des technologies pour une ou plusieurs fonctions de recherche clinique, comme la gestion des données cliniques, la biostatistique, la rédaction médicale ou la pharmacovigilance.

Contrairement à une externalisation complète auprès d’une CRO, le sponsor garde la supervision stratégique, tandis que le partenaire FSP assure l’excellence opérationnelle sur un périmètre défini.

En quoi le modèle FSP diffère-t-il d’une CRO traditionnelle ?

Dans un modèle CRO classique, l’ensemble d’une étude clinique peut être confié à un prestataire. Le modèle FSP se concentre plutôt sur des fonctions spécifiques et sur une collaboration à long terme.

Il permet aux sponsors pharmaceutiques de garder la maîtrise de leur stratégie, tout en bénéficiant d’équipes intégrées à leurs processus internes. Cette approche améliore la continuité, l’intégration des équipes et la rétention des connaissances.

Qu’est-ce qui a fait le succès du modèle FSP avec Sanofi ?

Le succès de la mise en place du modèle FSP avec Sanofi repose sur trois éléments clés : des managers responsabilisés, une forte proximité pendant la phase de lancement et une conduite du changement structurée.

Des échanges réguliers au niveau exécutif ont permis de lever rapidement les blocages, d’aligner les priorités et de renforcer la confiance entre Sanofi et Excelya.

Combien de temps dure une transition vers un modèle FSP ?

Une transition vers un modèle FSP dure généralement entre quatre et cinq mois, selon le périmètre des services, les pays concernés et la complexité de l’organisation du sponsor.

Une gouvernance claire, des points de suivi réguliers et des ressources dédiées à la conduite du changement permettent de sécuriser la transition sans compromettre la qualité des activités de recherche clinique.

Pourquoi les sponsors pharmaceutiques choisissent-ils l’externalisation FSP ?

Les sponsors pharmaceutiques choisissent l’externalisation FSP pour accéder à une expertise dédiée, renforcer leur capacité opérationnelle et mieux intégrer les équipes externes à leurs processus internes.

Le modèle FSP en recherche clinique soutient aussi l’optimisation des coûts, la fidélisation des talents et la montée en charge rapide des fonctions liées aux essais cliniques. Bien piloté, il devient un levier stratégique pour améliorer durablement la performance clinique.