Pharmacovigilance & Qualité

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NOS LIVRABLES

Champ d’action d’Excelya

Excelya examine les données médicales issues d’études cliniques de phase I, II et III dans des domaines thérapeutiques variés (oncologie, cardiologie, rhumatologie, etc.), de la revue du protocole au verrouillage de la base de données.
Ces activités incluent le codage des données médicales (à l’aide des dictionnaires MedDRA et WHODD), la revue hebdomadaire de la gravité des événements indésirables, l’examen des écarts survenant pendant l’étude ou la cohérence médicale des données enregistrées dans le cahier électronique (eCRF).

Les atouts d’Excelya

  • Capacité à intégrer les nouveaux membres de l’équipe et de développer rapidement leurs compétences.
  • Choix de candidats répondant pleinement aux attentes du client (profils).
  • Capacité à améliorer les processus existants, la qualité et/ou la rapidité d’exécution.
  • Excellente atmosphère de travail et bon esprit d’équipe avec une rotation du personnel faible pendant la collaboration.
  • Capacité d’Excelya à s’adapter aux modifications du client et aux modes de gestion des activités sur la durée, tout en maintenant un niveau constant de qualité et de performance.
  • Mise en place des normes ISO 9001 et ISO 27001 selon les besoins du client.
  • Numérisation.
  • YEP! – Your Exalting Project – Un projet innovant pour impliquer les membres de l’équipe et échanger des connaissances dans des domaines variés.

Pourquoi et comment Excelya façonne déjà un futur innovant

  • En développant une maîtrise complète des outils actuellement utilisés par le client sur une plateforme pour continuer à maintenir, améliorer et atteindre un niveau élevé et constant d’expertise sur la durée.
  • En mettant en place des ateliers pendant lesquels les consultants peuvent présenter des sujets ou des processus impliquant une grande expertise à un public spécifique ou au service entier, sur un sujet ou un processus sur lequel l’intervenant est devenu un expert reconnu.
  • En anticipant les besoins du client et en travaillant ensemble dans le développement d’outils de demain, répondant à ses futurs usages et réalités de marché. 
  • En invitant des pharmaciens consultants à rédiger leur thèse d’exercice dans les locaux du client (restructuration de processus, e-santé, etc.).