Bénéficiez de l’expérience d’Excelya en matière d’études de phase avancée et de preuves en vie réelle (RWE) pour tous vos besoins en études cliniques péri-approbation et post-commercialisation.
Les études de phase avancée et les données en vie réelle (RWD) vous fournissent les preuves en vie réelle (RWE) dont vous avez besoin pour aider à changer la vie des patients et améliorer les résultats.
Chez Excelya, nous avons mené plus de 200 études de phase avancée, dont plus de 100 études non interventionnelles (NIS) dans plusieurs régions. Vous pouvez appliquer nos connaissances à votre essai dès le début – nous avons un expert en la matière pour la conception d’études de recherche sur les résultats, ainsi qu’une expertise dans différentes conceptions d’études :
Lorsque vous travaillez avec notre vivier de plus de 900 experts, vous bénéficiez de notre profonde compréhension de tout, de la conception d’études péri-approbation et post-commercialisation aux meilleures pratiques opérationnelles. Même si vous manquez d’expérience et d’expertise sur les sites d’essai, nos ARC spécialistes des phases avancées peuvent vous apporter le soutien dont vous avez besoin, avec un budget adapté.
Notre expérience améliore votre essai clinique, ce qui se traduit par les meilleurs résultats possibles pour votre recherche et pour ceux qui en bénéficient ; l’équipe de direction d’Excelya possède une expérience en NIS et RWE, et plus de 80 % de notre équipe de gestion clinique et de projet a de l’expérience dans les essais cliniques de phase avancée.
Notre expérience en phase avancée et en RWE couvre de nombreux domaines thérapeutiques et zones géographiques, vous offrant des informations que vous pouvez utiliser pour accélérer votre mise sur le marché. Nous avons également accès à des experts spécialisés dans un large éventail de domaines thérapeutiques.
Les experts d’Excelya ont travaillé sur :
• Plus de 200 études de phase IV et plus de 100 études non interventionnelles
• Diverses conceptions d’études, y compris observationnelles, interventionnelles, randomisées, rétrospectives, registres et méta-analyses
• La surveillance à distance et les stratégies de données à distance
Quelle que soit la nature de votre essai de phase avancée, nous avons les personnes qui peuvent vous aider à réussir.
Les défis liés aux essais cliniques de phase avancée et aux RWE, en particulier en matière de réglementation et de surveillance, peuvent retarder, voire arrêter votre essai.
Nous comprenons ce qui rend les RWE et les essais de phase avancée différents, et nous savons comment surmonter les obstacles que vous pourriez rencontrer. Nos ARC ont une vaste expérience des processus réglementaires dans différents pays, et nous avons un expert en la matière sur le cadre réglementaire en Europe pour différentes conceptions d’études péri-approbation et post-commercialisation.
Nous pouvons vous aider à naviguer dans les parcours réglementaires et les exigences opérationnelles, vous aidant à générer des données que vous pouvez utiliser pour aider les patients.
Les études observationnelles ou non interventionnelles (NIS) peuvent fournir des RWE précieuses, vous aidant à déterminer la sécurité et la performance à long terme d’une intervention.
Mais elles comportent aussi des défis. Les études observationnelles ont tendance à être très longues et nécessitent une surveillance à distance, par exemple.
Nous savons que la compréhension du parcours patient dans le monde réel est essentielle au succès de l’étude. Chez Excelya, nous adoptons une approche flexible de la surveillance à distance qui peut évoluer au fur et à mesure de l’avancement de votre essai observationnel.
Vous pouvez bénéficier de notre expertise à chaque étape de votre NIS. En plaçant l’humain au premier plan, nous nous assurons que les besoins de toutes vos parties prenantes sont satisfaits.
Lorsque vous menez un essai de phase avancée ou RWE, de nombreuses parties prenantes peuvent être prises en compte, notamment les patients, les prestataires, les payeurs et les régulateurs. La communication avec les sites est essentielle au succès de votre essai, c’est pourquoi tous nos ARC sont des gestionnaires de relations avec les sites.
Nos ARC spécialisés ont tous une expérience de haut niveau en phase IV et une expertise des nuances des approches d’études de phase IV et NIS. Ils ont travaillé avec de nombreux sites et savent comment communiquer efficacement avec eux.
Grâce à des stratégies de surveillance à distance éprouvées et à des processus NIS spécialisés, nos ARC sont équipés pour gérer toute situation, vous aidant à atteindre vos objectifs.
Les données en vie réelle peuvent être très précieuses, mais leur collecte présente des défis : vous pourriez avoir à gérer de grands volumes de données provenant de diverses sources en RWE, telles que les dispositifs, les objets connectés et l’eCOA.
Chez Excelya, nous connaissons les questions qui permettent de dénicher les données optimales pour vous aider à atteindre vos objectifs. Nos experts peuvent vous aider à optimiser votre essai clinique pour les données, de la conception de l’étude à l’analyse statistique en passant par la surveillance.
Nos experts en données utilisent divers outils et questionnaires, y compris l’ePRO, l’eCOA, des systèmes EDC adaptés, des questionnaires et des QoL, et ils possèdent une expertise en structures de données, données non structurées et analyse. Nous utilisons également la technologie pour une approche de collecte de données plus légère qui peut durer toute la durée de votre essai.
