La prestation externe pour réussir vos opérations cliniques

Excelya company logo Auteur: Excelya Resourcing Department
Publié le : 05/05/2026
Clock icon Temps de lecture estimé : 05 min
 
Vue d’ensemble

Introduction

 

L’Assistance Technique et le recours aux ressources externes aide les sponsors à mobiliser rapidement les bons experts pour leurs opérations cliniques. Dans l’environnement de la Recherche et Développement où les délais, la conformité et la qualité des données sont décisifs, disposer du bon talent au bon moment devient un levier direct de performance. Pour une CRO française comme Excelya, la gestion des ressources externes pour nos clients ne se limite pas au recrutement. Il s’agit d’intégrer des professionnels qualifiés dans les opérations cliniques, avec une approche experte, fondée sur l’humain et résolument orientée résultats.

Trouver les bonnes compétences est au cœur de la réussite d’un essai clinique. Les profils qui composent votre équipe ont un impact direct sur la rapidité, la sécurité et la qualité du développement. Un essai n’est jamais plus robuste que les experts qui le portent. En vous appuyant sur des talents spécialisés et engagés, vous posez les bases d’une exécution fiable et rigoureuse, de la conception de l’étude jusqu’au reporting final.

Construire une équipe performante exige une expertise approfondie de la recherche clinique et une capacité d’adaptation permanente. Il vous faut des professionnels capables de s’intégrer rapidement à vos organisations, d’apporter une expertise pointue et de partager une ambition commune : faire progresser la santé humaine. Le resourcing s’impose alors comme un véritable partenariat stratégique, garant de la fiabilité des opérations et moteur de l’accès des patients aux thérapies innovantes.

 
 
 
 

Indicateurs clés

La performance du resourcing en un clin d’œil

Un aperçu clair de la réactivité, de la stabilité des équipes et de la confiance client qui fondent le modèle d’Excelya.

 

Proposition de profils sous

72

Heures en moyenne

 

Démarrage de mission rapide

1 à 2

Semaines

 

Fidélisation

40%

de nos consultants chez Excelya depuis plus de 2 ans

 

Expérience senior

30%

de nos consultants disposent de plus de 5 ans d’ancienneté

 

Clients RECURRENTS

85%

de notre activité provient des opérations cliniques de nos clients historiques

 
 
 

Performance opérationnelle

Pourquoi le resourcing impacte-t-il la performance des essais cliniques ?

 

Le resourcing permet de mobiliser les expertises adaptées au bon moment, afin de conduire les essais cliniques avec davantage de rapidité, de sécurité et de sérénité.

 

Leviers clés de succès

La réussite d’un essai repose avant tout sur les bons professionnels

La réussite d’un essai clinique repose avant tout sur les bonnes compétences. Les experts qui rejoignent votre équipe ont un impact direct sur la rapidité, la sécurité et la qualité du delivery. En s’appuyant sur des profils spécialisés et engagés, le resourcing établit un socle de confiance et de rigueur, de la conception de l’étude jusqu’au reporting final.

Valeur clinique

Les bénéfices d’un resourcing optimisé

Rapidité

Les expertises adaptées accélèrent le passage de la planification à l’exécution.

Sécurité

Des spécialistes expérimentés garantissent la conformité et la sécurité des patients.

Continuité

Des équipes bien intégrées assurent la stabilité des opérations cliniques jusqu’au reporting final.

 

Intégration opérationnelle

Une expertise qui s’intègre à vos opérations

Construire la bonne équipe demande une connaissance fine de la recherche clinique et une approche flexible. Vous avez besoin de professionnels capables de s’intégrer à vos structures, d’apporter une expertise technique et de soutenir vos opérations cliniques avec rigueur, dès le design de l’étude.

 

Approche collaborative

Une dynamique d’équipe pour progresser ensemble

Les sponsors veulent avant tout se consacrer au développement de thérapies à forte valeur pour les patients. Grâce à une approche d’équipe intégrée, le resourcing permet de lever les obstacles opérationnels, d’accélérer la conduite des essais et de mobiliser les expertises adaptées à chaque besoin.

Pourquoi c’est clé

Le recours au resourcing devient un levier opérationnel, réduisant les frictions organisationnelles, tout en renforçant la capacité d’exécution et en assurant la continuité de l’activité.

 
 
 

ACCES AUX Ressources critiques

Le défi du bon talent en recherche clinique

 
 
01

Des compétences spécialisées difficiles à mobiliser rapidement

La gestion d’un essai clinique impose de composer avec des exigences réglementaires strictes, des délais serrés et des budgets maîtrisés. Identifier des professionnels avec la bonne expérience thérapeutique, les bons réflexes opérationnels et les compétences techniques adaptées peut rapidement devenir un point de blocage pour les sponsors.

Défi 01

Complexité réglementaire

Défi 02

Rareté des profils et rôles clés

Défi 03

Pression budgétaire

 
02

Des besoins qui évoluent en cours d’étude

Les plannings changent souvent. Une ouverture de pays, une hausse du nombre de sites, une évolution du protocole ou un besoin en data management peut créer un besoin de renfort rapide. Sans modèle de resourcing flexible, ces ajustements peuvent ralentir les opérations cliniques et fragiliser la trajectoire de l’essai.

Rôles à forte demande

Lead CRA · Data manager · Biostatisticien spécialisé

03

Le recrutement permanent peut manquer de flexibilité

Dans un contexte de contraintes budgétaires accrues, ajuster les ressources devient plus complexe. Renforcer durablement les équipes pour répondre à des besoins ponctuels peut réduire la souplesse opérationnelle. Un modèle de staffing clinique adapté permet alors de mobiliser les expertises nécessaires au bon moment, tout en maintenant une visibilité et une maîtrise des coûts.

 
 
 

Partenariat intégré

L’approche collaborative d’Excelya

 

Le conseil opérationnel en recherche clinique fait partie intégrante de l’ADN d’Excelya. Nous accompagnons vos équipes en tant que partenaire de confiance, porté par une responsabilité commune.

 
01

Une extension fiable de vos opérations

Depuis la création d’Excelya, nous accompagnons les sponsors dans leurs enjeux de staffing, de qualité et de continuité opérationnelle. Nos équipes s’adaptent et respectent vos process, partagent vos objectifs et contribuent à résoudre vos défis avec une approche pragmatique.

 
02

Une culture humaine pour des consultants engagés

Notre culture reste profondément centrée sur l’humain. Nous investissons fortement dans nos Talents grâce à la formation continue, à des parcours personnalisés et à un management de proximité. Les line managers suivent la qualité de la mission, la charge de travail et le bien-être au travail, ce qui favorise l’engagement et la stabilité des parcours professionnels.

Formation

Continue

Développement des compétences

Suivi

Régulier

Equilibre professionnel et personnel

Engagement

Fort

Fidélisation renforcée

03

Un process structuré pour accélérer le staffing en recherche clinique

Notre process de recrutement est structuré et encadré par des SOP. Il combine efficacité et précision. Les équipes Talent Acquisition analysent le périmètre de la mission, les compétences requises et le budget, puis réalisent la préqualification et les entretiens techniques des experts. Des profils qualifiés peuvent ainsi être proposés dans les délais moyens indiqués ci-dessous.

profils Proposition sous

72

Heures

Ce que cela change

Les profils candidats sont partagés rapidement, ce qui réduit les délais, limite les process d’entretien et accélère le passage de la qualification à l’onboarding dans vos équipes.

PARCOURS de recrutement

Cadrage du besoin · Entretiens techniques · Profils sous 72 heures

 

Talents Rapidement mobilisables

Un vivier international de talents en recherche clinique

 
 
01

Un réseau large, qualifié et mobilisable rapidement

En collaborant avec Excelya, les sponsors bénéficient de l’accès à un vivier de plus de 40 000 profils couvrant de multiples expertises, pays et niveaux d’expérience. Nos équipes bilingues et multiculturelles identifient aussi bien des experts locaux, familiers des exigences réglementaires régionales, que des profils internationaux apportant une vision globale.

Vivier DE candidats

40 000+

Profils disponibles

Candidats rencontrés

2 000

Chaque année

Nouveaux consultants

150

Recrutés par an

Ce qui renforce le modèle

Sourcing externe · Mobilité interne · Déploiement rapide

 
02

Expertise pluridisciplinaire

Une équipe multidisciplinaire pour les essais complexes

Un essai réussi repose sur une approche multidisciplinaire. Les consultants Excelya couvrent les opérations cliniques, le data management, la pharmacovigilance, la rédaction médicale, les biostatistiques, les affaires réglementaires et la qualité.

Domaines d’expertise

Data Management

Traitement de données cliniques

Pharmacovigilance

Suivi de la sécurité des patients

Rédaction Médicale

Support médical et réglementaire

Affaires Réglementaires

Conformité et soumissions réglementaires

Équilibre des niveaux

Exécution opérationnelle

Profils juniors

Soutien au delivery quotidien.

Project Management

Experts confirmés

Pilotage des fonctions clés.

Leadership stratégique

Leaders seniors

Décisions et delivery complexe.

Excelya intervient également sur des aires thérapeutiques particulièrement exigeantes, comme l’oncologie, l’immunologie et les maladies rares. Cette diversité d’expériences permet à nos équipes de s’adapter aux sponsors, d’anticiper les risques sur leurs projets et d’optimiser la performance des essais cliniques.

 

Chez Excelya, un resourcing réussi naît de l’excellence dans la qualification des besoins et d’un sur-investissement dans le positionnement et le développement des talents

 

François moisson, CEO et fondateur d’Excelya

 
 
 

Modèles flexibles

Des solutions adaptées aux besoins complexes

 

Le resourcing clinique est d’autant plus efficace qu’il s’ajuste aux spécificités de l’étude, aux équipes du sponsor et aux réalités opérationnelles de chaque essai.

 
01

Un modèle construit autour de votre organisation

Chaque essai clinique a ses propres spécificités. Excelya conçoit des solutions de resourcing sur mesure, adaptées au contexte du sponsor, à la taille de l’étude, au nombre de pays impliqués et aux priorités opérationnelles. L’accompagnement peut aller du renfort d’un clinical research associate sur un site local à la mise à disposition d’une équipe fonctionnelle multi‑pays.

Support local

CRA dédié

Renfort ciblé pour un site ou un besoin opérationnel précis.

Support fonctionnel

Équipe dédiée

Professionnels spécialisés alignés sur des fonctions d’étude définies.

Déploiement international

Équipe multi-pays

Expertise coordonnée sur plusieurs pays et domaines de services.

 
02

Des modèles flexibles, avec périmètre et KPIs clairs

Nos modèles vous donnent accès aux bonnes compétences au bon moment. Nous définissons avec vous le périmètre de mission, les objectifs, les responsabilités et les indicateurs de suivi. Cette clarté aide à garder les coûts prévisibles, à limiter les zones grises et à maintenir la qualité attendue.

Étape 01

Cadrer le périmètre

Aligner le modèle sur le besoin d’étude et l’organisation interne.

Étape 02

Fixer les objectifs

Clarifier les priorités de delivery, les responsabilités et les résultats attendus.

Étape 03

Suivre les KPIs

Piloter la qualité, les coûts et les délais avec des indicateurs utiles.

03

Un support FSP qui évolue avec l’étude

Cette approche peut aussi s’intégrer à des modèles de FSP clinical trials ou de clinical trial consulting, lorsque le sponsor souhaite combiner expertise fonctionnelle ciblée, continuité opérationnelle et capacité d’adaptation.

Support sur mesure en pratique

D’un expert unique à une équipe fonctionnelle complète, le modèle s’adapte aux besoins de l’étude tout en gardant la qualité, les coûts et les délais sous contrôle.

 
 
 

FOCUS: EXPERTISE DES PhaseS précoceS

Un appui expert pour les phases précoces

 

Les phases précoces requièrent une réflexion scientifique rigoureuse, tandis que des indicateurs clairement définis permettent de maintenir un niveau de prestation externe centré sur la qualité, le respect des délais et l’amélioration continue.

 

Phase précoce

Construire les bases des essais de Phase I et II

Les premières phases du développement clinique exigent une préparation rigoureuse. Les études de Phase I et II nécessitent des compétences spécifiques en conception de protocole, étude d’escalade de dose, sécurité patient et qualité des données.

Excelya accompagne les biotechs et sponsors dans ces étapes à risque avec des experts capables de structurer des essais robustes, sûrs et efficaces. L’objectif est de produire des données fiables, lisibles et exploitables pour les phases suivantes de développement.

Points clés

Les facteurs clés qui impactent l’essai clinique précoce

Designer une étude complexe

Structurer l’essai pour générer des données fiables et exploitables.

Maîtriser l’escalade de dose

Contrôler l’administration des doses pour évaluer la tolérance et les signaux d’efficacité des patients.

Assurer la sécurité des patients

Protéger les patients tout en préparant les prochaines étapes de l’essai.

REFERENTIEL ICH-GCP

Afin de répondre aux standards internationaux des bonnes pratiques cliniques, Excelya s’appuie sur le référentiel ICH-GCP lors de la structuration d’opérations cliniques.

 

Preuves mesurables

Des chiffres concrets pour piloter la qualité

Le niveau de qualité de la prestation externe se mesure par des indicateurs de performance définis. En suivant précisément ses KPIs, Excelya garantit aux sponsors un service fiable et aligné aux standards de la recherche clinique.

Démarrage de mission rapide

1 à 2 semaines

Délai moyen pour mobiliser les profils adaptés.

Fidélisation

40%

de nos consultants travaillent chez Excelya depuis plus de 2ans

Expérience senior

30%

de nos consultants disposent de plus de 5 ans d’ancienneté

Clients récurrents

85%

de notre activité provient des opérations cliniques de nos clients historiques

 

Moteur qualité

Formation, traçabilité et inspection readiness intégrées à la delivery

 

Formation continue

Les consultants suivent une formation ICH-GCP lors de leur l’onboarding, puis tous les deux ans, avec 100 % de traçabilité via le Learning Management System.

Les compétences restent à jour et les certifications de nos consultants restent accessibles.

 

Assurance qualité indépendante

Excelya dispose d’un département QA indépendant et de certifications ISO 9001 et ISO 27001.

Les audits internes, fournisseurs et sites soutiennent la conformité et la préparation aux inspections.

 
Logo Excelya

Ce que montrent ces KPIs

Ces éléments renforcent la continuité, la conformité et l’inspection readiness. Pour les sponsors, ils réduisent les risques liés aux changements d’équipe et soutiennent une exécution plus fluide des essais cliniques.

 
 
 

Impact opérationnel

Livrer les essais dans les délais et le budget

 

Un resourcing structuré fait toute la différence dans la conduite des essais cliniques. En intégrant rapidement les expertises adaptées, les sponsors limitent les retards, sécurisent la qualité des données et gardent une meilleure maîtrise des coûts. Une collaboration claire et organisée facilite également les échanges entre les équipes sponsor, les sites, les CRO et l’ensemble des partenaires. 

Dans un environnement où la recherche clinique évolue rapidement, Excelya accompagne les sponsors dans la constitution d’équipes solides, agiles et performantes. Notre ambition est simple : vous permettre de vous concentrer sur le développement de thérapies à forte valeur, tout en mobilisant les compétences indispensables pour mener vos essais avec rigueur et efficacité. Pour découvrir comment Excelya soutient vos opérations cliniques, explorez notre approche.

 

Professionnels de la recherche clinique se déplaçant dans un couloir d'hôpital, illustrant les ressources cliniques et le support de gestion des essais.

Questions fréquentes

 
 

Qu’est-ce que le resourcing ?

Le resourcing consiste à mobiliser, au bon moment, l’expertises nécessaire au bon déroulement d’un essai clinique. Chez Excelya, cela inclut par exemple des Clinical Research Associates, chefs de projet, data managers, biostatisticiens, medical writers, experts réglementaires ou spécialistes en pharmacovigilance.

Comment Excelya accélère-t-elle la mobilisation des talents ?

Excelya s’appuie sur un processus structuré, une équipe Talent Acquisition dédiée et un vivier de plus de 40 000 profils qualifiés. Les candidatures peuvent être partagées en moyenne sous 72 heures, avec une mobilisation généralement finalisée en une à deux semaines.

Pourquoi ce modèle est-il particulièrement adapté aux essais cliniques complexes ?

Les essais en oncologie, dans les maladies rares ou en phases précoces requièrent des compétences ciblées et une coordination étroite. Un modèle flexible permet d’ajuster les ressources en fonction du nombre de sites, de pays, de patients et de livrables, tout en conservant un haut niveau de qualité.

Comment Excelya garantit-elle la continuité des équipes ?

Excelya accompagne ses consultants via un management de proximité, des points de suivi réguliers et des parcours de développement personnalisés. Aujourd’hui, près de 40 % des consultants comptent plus de deux ans d’ancienneté et 30 % plus de cinq ans, favorisant la stabilité et la continuité des missions.

Quelles garanties de qualité soutiennent les services d’Excelya ?

Tous les consultants suivent une formation ICH-GCP à l’onboarding, puis tous les deux ans, avec une traçabilité complète. Excelya s’appuie également sur un département Assurance Qualité indépendant et sur des certifications ISO 9001 et ISO 27001.

Le resourcing clinique est-il adapté aux sponsors internationaux ?

Oui. Excelya combine des équipes bilingues, un vivier international et une forte présence en Europe. Cette organisation permet aux sponsors de renforcer leurs opérations cliniques à l’échelle locale comme globale, tout en conservant une gouvernance claire et structurée.

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