Excelya PV : des solutions sur mesure, rentables et une qualité sans compromis !
Bénéficiez de nos deux décennies d’expérience : Excelya place vos besoins au premier plan grâce à une approche flexible pour vous accompagner en pharmacovigilance pré- ou post-commercialisation, matériovigilance, vétérinovigilance et cosmétovigilance..
Vous avez besoin d’expérience et de flexibilité en PV ; nous pouvons vous aider
En pharmacovigilance (PV), vous menez des activités visant à détecter, évaluer, comprendre et prévenir tout effet indésirable lié à votre médicament, ou tout autre problème associé aux produits pharmaceutiques. Plus largement, la vigilance couvre toutes les questions relatives à la sécurité des produits, y compris celles des dispositifs médicaux, des cosmétiques et des produits nutritionnels.
Lorsque vous travaillez en vigilance, vous évoluez dans un environnement réglementaire en constante mutation, tout en devant relever les défis propres à la vigilance elle-même. Pour exceller, vous devez mobiliser votre expérience et votre expertise avec flexibilité.
Nous pouvons vous aider. Chez Excelya, nos équipes expérimentées et stables travaillent avec agilité, en s’appuyant sur une approche de lean management, afin de s’adapter à vos besoins et de vous aider à exceller dans vos activités de vigilance.
RENFORCEZ VOTRE PHARMACOVIGILANCE
Rencontrez votre équipe de vigilance Excelya
L’expérience, l’expertise et la stabilité vont de pair et constituent le socle de projets de vigilance réussis. Notre équipe de vigilance, composée de médecins (PhD/MSc), de pharmaciens et de professionnels des sciences de la vie, possède une connaissance approfondie des cadres législatifs nationaux et internationaux, vous aidant ainsi à rester en conformité. Forte de plus de 20 ans d’expérience terrain sur plus de 300 projets de vigilance, elle met son savoir-faire au service de votre capacité à relever les défis de la vigilance.
Nous disposons d’une couverture mondiale et d’équipes locales, combinant une large présence géographique à une expertise de proximité grâce à notre modèle de hubs mondiaux, fournissant des solutions en Europe, aux Amériques et en Asie. Les Excelyates soutiennent vos activités de vigilance de base et la gestion de projet au sein de nos hubs, et vous pouvez accéder à notre réseau PV élargi pour identifier les Personnes Responsables de la Pharmacovigilance (LPPV) locales pour vos produits autorisés.
Grâce à notre approche de recrutement spécialisée, nous attirons les meilleurs talents pour vos missions de vigilance. Notre équipe de vigilance fournit un accompagnement complet pour des produits tels que les génériques, les produits innovants, les vaccins et les thérapies avancées.
Vous pouvez choisir parmi nos modèles opérationnels flexibles lors de la constitution de votre équipe : nous proposons des options de mise à disposition de ressources (Resourcing) et de services fonctionnels (FSP), jusqu’au service complet (Full Service). Avec une équipe d’experts stable, vous bénéficiez d’une continuité précieuse qui contribue à renforcer votre image.
TRAVAILLEZ AVEC LES EXPERTS D'EXCELYA
Notre approche de la pharmacovigilance
La qualité est essentielle lorsqu’il s’agit d’une pharmacovigilance efficace, et elle est au cœur de notre approche chez Excelya. Nous accompagnons des projets de pharmacovigilance et de sécurité des produits depuis 2003, et notre culture d’entreprise centrée sur le client nous permet de nous adapter à vos besoins.
En choisissant Excelya, vous bénéficiez du fruit de nos décennies d’expérience.
Soutien international. Nous disposons d’un réseau local vaste et bien établi dans de nombreux pays, ce qui nous permet de répondre à vos besoins locaux.
Capacités de premier ordre. Bénéficiez de notre base de données interne de sécurité, de nos propres SOP, de nouvelles normes de gestion des ressources de premier plan et de méthodes innovantes pour envisager la gestion du cycle de vie.
Excellente gestion de projet. Nous travaillons avec un style de gestion lean, une mise en œuvre agile des projets, des délais courts et des circuits de communication efficaces.
Nos résultats parlent d’eux-mêmes : à ce jour, nous n’avons eu aucun constat critique lors des audits et inspections PV, et plus de 50 % d’entre eux n’ont donné lieu à aucun constat PV.
PASSEZ AU NIVEAU SUPÉRIEUR EN PHARMACOVIGILANCE
Nos capacités en PV
Biotech et entreprises de taille intermédiaire
Votre partenaire sécurité pour le développement clinique, du premier essai chez l’homme à la phase III et au-delà de l’approbation.
• Un prestataire expert unique pour gérer vos données de sécurité
• Des solutions biotech spécialisées pour répondre à vos besoins
• Connaissance des défis des phases précoces et post-approbation ainsi que des exigences de sécurité uniques
Développement pharmaceutique
Votre partenaire sécurité en tant que prestataire de services fonctionnels pour le développement clinique et les produits commercialisés.
• Flexibilité et évolutivité, onshore, nearshore et offshore, y compris des hubs mondiaux experts
• Gestion de la sécurité optimisée en coûts
• Connaissance experte de vos défis et de la manière d’y répondre
Produits commercialisés
Votre équipe PV locale, disponible pour vos produits commercialisés dans plus de 50 pays.
• Couverture internationale, avec des équipes sur le terrain dans chaque pays
• Des experts qui comprennent les exigences et le contexte locaux
• Des solutions agiles, optimisées en coûts et flexibles pour répondre à vos besoins
EXCELYA MET À PROFIT 20 ANS D'EXPÉRIENCE EN PHARMACOVIGILANCE
Découvrez les ressources PV d'Excelya
Nous partageons nos analyses, nos connaissances et notre expérience en matière de vigilance à travers des livres blancs, des webinaires, des événements et d’autres actualités. Vous pouvez accéder aux derniers contenus via la page Ressources d’Excelya.
Notre équipe de pharmacovigilance dispose de sa propre page LinkedIn dédiée, où elle partage régulièrement des actualités du secteur spécifiques à la pharmacovigilance et à la sécurité.
