ACTIVITES PRINCIPALES :  Participer à la constitution des dossiers d’enregistrement (enregistrement, renouvellement, variation, questions des autorités, etc.) à partir des dossiers maîtres, dans le respect des standards réglementaires applicables dans les pays concernés : Proposer et mettre à jour le planning des activités réglementaires, en interface avec les différents acteurs concernés ; Adapter si besoin les dossiers...Read More

Missions :  Le chargé d’affaires pharmaceutiques pôle DAP est en charge d’assurer la conformité activités opérationnelles des produits dont il a la responsabilité dans le respect de la réglementation en vigueur : – S’assurer que l’ensemble de l’information promotionnelle et scientifique est en conformité avec la réglementation, les référentiels en vigueur et les procédures internes...Read More

Sous la responsabilité du Directeur, Head of Quality & GxP Compliance, contribuer à l’application du système qualité de la Société et au suivi des activités en relation avec le contrôle qualité pour les produits du laboratoire dans le respect de la réglementation et des procédures applicables. Définir et mettre en œuvre les actions de contrôle...Read More

The Clinical Contract Associate works closely with the Clinical Operations project teams, R&D Service Providers, clinical sites and other R&D functional leaders across Clinical Operations, Procurement, Legal, Finance, Corporate Compliance to ensure appropriate contracts are in place for each of the GMA clinical trials. Main missions: Under supervision Draft, evaluate, negotiate, execute & archive Clinical...Read More

MISSION La mission consiste à gérer les problèmes de qualité pouvant affecter les produits commercialisés par notre partenaire : •         Traiter les réclamations émises par les Clients suggérant que le produit a été défaillant ou non conforme à ses spécifications : ·       Recevoir les plaintes ·       En évaluer le contenu pour déterminer si les faits...Read More

MISSIONS: Participer à l’amélioration du système de qualité et assurer la conformité de l’exploitant, Contribuer à des actions de formation afin de tirer parti des connaissances du collaborateur sur les exigences réglementaires, Préparer les inspections et mener ou assister les audits de qualité, Gérer les fournisseurs de produits pharmaceutiques. En tant que responsable de l’assurance...Read More

We are looking for an experienced IT Validation Consultant to develop and grow the validation client department.  Roles & Responsibilities: Provide Validation expertise in Validation strategy and approach  Ensure regulatory compliance applicable to computerized systems.  Approve the risk analysis by integrating the regulatory impacts.  Supervise the Validation team, from planning to the production of the system.  Approve the...Read More