Regulatory Affairs Pharmacist

Missions : Sous la responsabilité du responsable réglementaire site Assure la conformité réglementaire des opérations de fabrication de principes actifs pharmaceutiques sur le site du laboratoire. Prend en charge la rédaction et la mise à jour des dossiers d’enregistrement, communique les réponses aux questions des autorités réglementaires. Responsabilités particulières : Rédaction et mise à jour...
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ACTIVITES PRINCIPALES :  Participer à la constitution des dossiers d’enregistrement (enregistrement, renouvellement, variation, questions des autorités, etc.) à partir des dossiers maîtres, dans le respect des standards réglementaires applicables dans les pays concernés : Proposer et mettre à jour le planning des activités réglementaires, en interface avec les différents acteurs concernés ; Adapter si besoin les dossiers...
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Mission :  Analyse, prépare et réalise des rapports d’effets indésirables médicamenteux, afin d’établir le profil de sécurité des produits et de se conformer aux exigences réglementaires. Détermine s’il est nécessaire de transmettre les rapports de sécurité individuels, ou, le cas échéant, les rapports agrégés Activités principales :  Assure les activités de traitement des cas Analyse,...
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Introduction Created in 2014, Excelya is a people-centered Contract Research Organization (CRO) that excels with care. We offer a personal and authentic experience within a young, ambitious health company on the path to becoming the clinical research leader in Europe thanks to our 800 Excelyates. Our unique one-stop provider service model – leveraging full-service, functional...
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Missions :  Le chargé d’affaires pharmaceutiques pôle DAP est en charge d’assurer la conformité activités opérationnelles des produits dont il a la responsabilité dans le respect de la réglementation en vigueur : – S’assurer que l’ensemble de l’information promotionnelle et scientifique est en conformité avec la réglementation, les référentiels en vigueur et les procédures internes...
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Sous la responsabilité du Directeur, Head of Quality & GxP Compliance, contribuer à l’application du système qualité de la Société et au suivi des activités en relation avec le contrôle qualité pour les produits du laboratoire dans le respect de la réglementation et des procédures applicables. Définir et mettre en œuvre les actions de contrôle...
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The Clinical Contract Associate works closely with the Clinical Operations project teams, R&D Service Providers, clinical sites and other R&D functional leaders across Clinical Operations, Procurement, Legal, Finance, Corporate Compliance to ensure appropriate contracts are in place for each of the GMA clinical trials. Main missions: Under supervision Draft, evaluate, negotiate, execute & archive Clinical...
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MISSION La mission consiste à gérer les problèmes de qualité pouvant affecter les produits commercialisés par notre partenaire : •         Traiter les réclamations émises par les Clients suggérant que le produit a été défaillant ou non conforme à ses spécifications : ·       Recevoir les plaintes ·       En évaluer le contenu pour déterminer si les faits...
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MISSIONS: Participer à l’amélioration du système de qualité et assurer la conformité de l’exploitant, Contribuer à des actions de formation afin de tirer parti des connaissances du collaborateur sur les exigences réglementaires, Préparer les inspections et mener ou assister les audits de qualité, Gérer les fournisseurs de produits pharmaceutiques. En tant que responsable de l’assurance...
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