Regulatory Affairs Officer

Missions : Sous la responsabilité du responsable réglementaire site Assure la conformité réglementaire des opérations de fabrication de principes actifs pharmaceutiques sur le site du laboratoire. Prend en charge la rédaction et la mise à jour des dossiers d’enregistrement, communique les réponses aux questions des autorités réglementaires. Responsabilités particulières : Rédaction et mise à jour...
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ACTIVITES PRINCIPALES :  Participer à la constitution des dossiers d’enregistrement (enregistrement, renouvellement, variation, questions des autorités, etc.) à partir des dossiers maîtres, dans le respect des standards réglementaires applicables dans les pays concernés : Proposer et mettre à jour le planning des activités réglementaires, en interface avec les différents acteurs concernés ; Adapter si besoin les dossiers...
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Missions :  Le chargé d’affaires pharmaceutiques pôle DAP est en charge d’assurer la conformité activités opérationnelles des produits dont il a la responsabilité dans le respect de la réglementation en vigueur : – S’assurer que l’ensemble de l’information promotionnelle et scientifique est en conformité avec la réglementation, les référentiels en vigueur et les procédures internes...
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The Clinical Contract Associate works closely with the Clinical Operations project teams, R&D Service Providers, clinical sites and other R&D functional leaders across Clinical Operations, Procurement, Legal, Finance, Corporate Compliance to ensure appropriate contracts are in place for each of the GMA clinical trials. Main missions: Under supervision Draft, evaluate, negotiate, execute & archive Clinical...
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