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Affaires médicales, Rédaction médicale et édition

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Excelya Medical Writing : Des décennies d’expertise et de réactivité – Des solutions économiques aux plus hauts standards !

Faites bien votre rédaction médicale : l’équipe dévouée d’experts en affaires médicales et de rédacteurs médicaux d’Excelya se concentre sur la précision pour garantir des livrables de haute qualité.

SÉCURITÉ, PRÉCISION, INTÉGRITÉ

Les affaires médicales et la rédaction pour vous aider à exceller

Chaque projet clinique implique la communication médicale et la rédaction médicale, des protocoles d’étude aux publications et présentations évaluées par des pairs, en passant par les rapports d’études cliniques. Une communication de haute qualité peut mettre votre projet devant les personnes dont vous avez besoin pour le voir et libérer la valeur commerciale de votre recherche.

Un écrivain médical participe à une étude à de nombreuses phases différentes, du protocole au manuscrit évalué par des pairs. Les professionnels des affaires médicales se concentrent sur la communication des informations cliniques à différents publics.

Excelya dispose des rédacteurs médicaux experts sur lesquels vous pouvez compter pour produire des communications, protocoles et rapports d’études cliniques clairs, précis et de haute qualité.

CONTRÔLE DE LA QUALITÉ ET EXAMEN PAR LES PAIRS

Commencez à raconter votre histoire de recherche

Les experts d’Excelya mettent vos recherches en mots

Notre équipe compte plus de 100 professionnels des affaires médicales et rédacteurs médicaux travaille dans 28 pays sur trois continents. Leur vaste connaissance locale et leur maîtrise linguistique nous permettent de répondre à vos besoins de communication, quel que soit votre essai et où que se déroule.

Ils visent à illustrer avec succès votre essai clinique à travers une documentation précise, perspicace et de haute qualité. Cela peut impliquer de transformer vos ensembles de données complexes en conclusions exploitables et de les communiquer de manière à engager les régulateurs, les professionnels de santé et les patients.

Excelya biotech consulting

Pourquoi publier vos données d’essai ?

Les appels à publier les résultats des essais cliniques se multiplient, car il s’agit d’un moyen essentiel de stimuler l’innovation, d’éviter la duplication des recherches, de renforcer la confiance du grand public et d’encourager le développement de nouveaux traitements. En plus d’accroître la transparence, elle renforce la participation aux essais en donnant aux patients des connaissances sur les options disponibles.

Les recherches suggèrent que les professionnels de la rédaction médicale peuvent jouer un rôle dans l’amélioration de la qualité des rapports publiés sur les essais cliniques, en assurant une meilleure utilisation du langage et en soutenant des rapports plus complets.

Notre équipe mondiale de rédacteurs médicaux a contribué à plus de 100 articles évalués par des pairs dans des revues à fort impact à travers le monde, et ils peuvent appliquer leur expérience à votre manuscrit.

Que faut-il communiquer ?

Des communicateurs experts pour soutenir votre équipe

Nous savons que les erreurs peuvent coûter cher, car elles peuvent entraîner des efforts en double et des erreurs dans la mise en œuvre. C’est pourquoi nous valorisons la précision et veillons à ce que nos rédacteurs disposent d’un haut niveau d’expertise.

Nos rédacteurs médicaux sont des experts titulaires d’un doctorat et d’un master, avec en moyenne 10 ans d’expérience.

Nos professionnels experts en affaires médicales et rédacteurs médicaux ont une expérience dans le travail d’études cliniques et d’investigations à travers les domaines et phases thérapeutiques. Ils sont hautement qualifiés dans les domaines suivants :

• Rédiger pour différents publics, y compris les agences de régulation et les patients
• Gestion de projet et engagement des parties prenantes
• Interpréter les analyses statistiques et les informations et les traduire à différentes fins
• Examiner les documents existants pour la langue, l’exactitude, le ton de voix et la mise en forme

Renforcez la capacité de communication de votre équipe

Un support flexible qui s’adapte à votre projet

Développement et soumission de l’étude :
  • Conception de l’étude et synopsis des protocoles
  • Protocoles d’étude et modifications de protocoles
  • Brochures des enquêteurs
  • Résumés laïcs des protocoles d’étude et rapports d’études cliniques
  • Formulaires de consentement éclairé (ICF) et formulaires d’assentiment pédiatrique
  • Revue de la littérature
  • Matériel éducatif pour les patients, les professionnels de santé et le personnel pharmaceutique
    Documents d’étude :
  • Rapports d’études cliniques
  • Évaluation clinique (CER) pour les dispositifs médicaux (y compris les DIV et les logiciels)
  • Autorisation d’utilisation temporaire – Rapports d’accès anticipé
  • Sections cliniques et non cliniques du Document technique commun (CTD) (pour l’Europe, les États-Unis, le Japon)
  • Contrôle qualité (QC) pour la langue, la validité du contenu et la mise en forme
Communications médicales et édition :
  • Enregistrement des résultats dans la base de données des essais cliniques
  • Caviardage des soumissions réglementaires de l’EMA EU CTR, Politique EMA 70 / Santé Canada / Règles finales américaines
  • Supports de la conférence : résumés, affiches, présentations en diaporama
  • Manuscrits à soumettre dans des revues à comité de lecture, y compris des revues systématiques
  • Contenu produit pour le public scientifique et les patients
  • Soumission électronique de documents (eDS)
excelya FSP
Médecins spécialisés en surveillance médicale et sécurité :
  • Revue/conseil médical sur les aspects et la conduite de l’étude
  • Revue médicale des données des patients, du codage et des informations de sécurité
  • Soutien 24h/24 des Moniteurs Médicaux à l’équipe d’étude et aux sites d’investigation
    Soutien médical
  • Conseil, examen et conception personnalisés pour les clients de documents scientifiques, requêtes et activités
  • Formation médicale (processus, réglementations, domaines thérapeutiques)
  • Conception d’applications web médicales/mobiles
Prestation fonctionnelle du personnel médical :
  • Solutions FSP basées sur des ETP et des livrables
  • Écrivains médicaux
  • Liaisons en sciences médicales
  • Conseillers médicaux
  • Responsables médicaux
  • Spécialistes du contrôle qualité
  • Experts en soumission électronique de données
  • Spécialistes en rédaction
  • Monitors médicaux
  • Directeurs de la recherche clinique
  • Officiers des données médicales

Nos rédacteurs médicaux experts sont prêts à vous aider

Avez-vous des questions ?

Questions fréquemment posées

Quelle expertise Excelya propose-t-elle en rédaction et édition médicale ?

L’équipe de rédaction médicale d’Excelya aide à transformer des données cliniques complexes en documents clairs et précis, des protocoles aux publications, soutenant ainsi le succès des études et l’impact de la communication.

Quelle est la taille et l’expérience de l’équipe de rédaction médicale ?

Excelya compte 100+ professionnels et rédacteurs spécialisés en affaires médicales travaillant dans 25+ pays sur trois continents, avec une moyenne de ~10 ans d’expérience.

Quels types de documents Excelya peut-il produire ?

Les services incluent des protocoles d’étude, des brochures des chercheurs, des résumés non spécialistes, des rapports d’études cliniques, des soumissions réglementaires, des résumés de conférences et des manuscrits évalués par des pairs.

Pourquoi publier les résultats des essais cliniques avec Excelya ?

La publication renforce la transparence, accélère l’innovation scientifique et renforce la crédibilité. Les auteurs d’Excelya ont contribué à 100+ articles évalués par des pairs dans des revues à fort impact à travers le monde.

Excelya peut-il soutenir différents publics ?

Oui. L’équipe écrit pour les régulateurs, les professionnels de santé, les patients et les communautés scientifiques, adaptant langage, ton et format à l’objectif et au public.

Quelle est la flexibilité du soutien aux affaires médicales ?

Le support est disponible à travers différents modèles : ressources, prestation de services fonctionnels ou engagement complet — vous permettant d’adapter votre expertise aux besoins du projet.