Rédaction médicale Excelya : des décennies d'expertise, de réactivité et des livrables aux plus hauts standards
Réussissez vos projets de rédaction médicale grâce à l’équipe dédiée d’Excelya. Composée d’experts en affaires médicales et de rédacteurs médicaux, elle met l’accent sur la précision afin de garantir des livrables de haute qualité.
Affaires médicales et rédaction médicale au service de votre excellence
Chaque projet clinique implique des activités de communication et de rédaction médicale, depuis les protocoles d’étude jusqu’aux publications et présentations évaluées par les pairs, ainsi qu’aux rapports d’étude clinique. Une communication de haute qualité permet de positionner votre projet auprès des bonnes parties prenantes et de révéler toute la valeur scientifique et stratégique de votre recherche.
Le rédacteur médical intervient à de nombreuses étapes d’une étude, du protocole au manuscrit évalué par les pairs. Les professionnels des affaires médicales, quant à eux, se concentrent sur la communication des informations cliniques auprès de différents publics.
Excelya met à votre disposition des rédacteurs médicaux experts sur lesquels vous pouvez compter pour produire des communications, des protocoles et des rapports d’étude clinique clairs, précis et de haute qualité.
Donnez vie à l’histoire de votre recherche
Les experts d’Excelya donnent vie à votre recherche
Notre équipe de plus de 100 professionnels des affaires médicales et de rédacteurs médicaux intervient dans 28 pays sur trois continents. Leur solide expertise locale et leur maîtrise des langues nous permettent de répondre à vos besoins en communication, quels que soient votre essai et son lieu de réalisation.
Ils s’attachent à valoriser votre essai clinique grâce à une documentation précise, pertinente et de haute qualité. Cela peut inclure la transformation de vos jeux de données complexes en conclusions exploitables, ainsi que leur communication de manière à mobiliser les autorités réglementaires, les professionnels de santé et les patients.
Pourquoi publier les données de votre essai ?
Les appels à publier les résultats des essais cliniques se multiplient, car il s’agit d’un moyen essentiel de stimuler l’innovation, d’éviter la duplication des recherches, de renforcer la confiance du grand public et d’encourager le développement de nouveaux traitements. Au-delà d’une plus grande transparence, cela favorise également la participation aux essais en donnant aux patients les connaissances nécessaires sur les options disponibles.
Les recherches suggèrent que les professionnels de la rédaction médicale peuvent contribuer à améliorer la qualité des rapports publiés sur les essais cliniques, en garantissant une meilleure utilisation de la langue et en soutenant une communication plus complète des résultats.
Notre équipe internationale de rédacteurs médicaux a contribué à plus de 100 articles évalués par les pairs dans des revues à fort impact à travers le monde, et met cette expérience au service de votre manuscrit.
Que devez-vous communiquer ?
Des experts en communication pour soutenir votre équipe
Nous savons que les erreurs peuvent avoir un coût élevé, car elles peuvent entraîner des efforts dupliqués et des retards dans la mise en œuvre. C’est pourquoi nous accordons une grande importance à la précision et veillons à ce que nos rédacteurs disposent d’un haut niveau d’expertise.
Nos rédacteurs médicaux sont des experts titulaires de diplômes de niveau master ou doctorat, avec en moyenne 10 ans d’expérience.
Nos experts en affaires médicales et nos rédacteurs médicaux possèdent une solide expérience des études et investigations cliniques, toutes aires thérapeutiques et phases confondues. Ils sont hautement qualifiés pour :
• Rédiger pour différents publics, notamment les autorités réglementaires et les patients
• Gérer des projets et mobiliser les parties prenantes
• Interpréter des analyses et des données statistiques, puis les adapter selon différents objectifs
• Relire des documents existants (langue, précision, ton, mise en forme)
Renforcez les capacités de communication de votre équipe
Un accompagnement flexible adapté à votre projet
Développement et soumission des études :
- Conception des études et synopsis de protocole
- Protocoles d’étude et amendements de protocole
- Brochures investigateur
- Résumés grand public des protocoles d’étude et des rapports d’étude clinique
- Formulaires de consentement éclairé (ICF) et formulaires d’assentiment pédiatrique
- Revue de la littérature
- Support pédagogique destinés aux patients, aux professionnels de santé et au personnel pharmaceutique
- Documents d’étude
- Rapports d’étude clinique
- Évaluation clinique (CER) pour les dispositifs médicaux, y compris les DIV et les logiciels
- Autorisation d’utilisation temporaire – rapports d’accès précoce
- Sections cliniques et non cliniques du Common Technical Document (CTD) (Europe, États-Unis, Japon)
- Contrôle qualité (QC) de la langue, de la validité du contenu et de la mise en forme
Communication médicale et publication :
- Enregistrement des résultats dans la base de données ClinicalTrials.gov
- Caviardage des soumissions réglementaires EMA, EU, CTR, CTA, désidentification selon la politique EMA 70, Santé Canada, règles finales américaines
- Supports de congrès : résumés, posters, présentations (diaporamas)
- Manuscrits pour soumission à des revues évaluées par les pairs, y compris des revues systématiques
- Contenus de site produit destinés à un public scientifique et aux patients
- Soumission électronique de documents (eDS)
Suivi médical et médecins de sécurité :
- Revue et avis médicaux sur les aspects scientifiques et la conduite de l’étude
- Revue médicale des données patients, du codage et des informations de sécurité
- Assistance 24 h/24 et 7 j/ 7 des Medical Monitors auprès de l’équipe d’étude et des centres investigateurs
- Support médical
- Conseil, revue et conception sur mesure de documents scientifiques, de requêtes et d’activités
- Formation médicale (processus, réglementations, aires thérapeutiques)
- Conception d’applications web et mobiles médicales
Mise à disposition de personnel médical en prestation de services fonctionnels :
- Solutions FSP basées sur des ETP (FTE) et sur les livrables
- Rédacteurs médicaux
- Responsables des relations scientifiques médicales (MSL)
- Conseillers médicaux
- Responsables médicaux
- Spécialistes du contrôle qualité
- Experts en soumission électronique de données
- Spécialistes du caviardage
- Medical Monitors
- Directeurs de la recherche clinique
- Responsables des données médicales
Nos rédacteurs médicaux experts sont prêts à vous accompagner
