Site Monitor II – Greece

Job Title: Site Monitor II

Location: Athens, Greece

Type: Hybrid

About the Job

Join Excelya, where Audacity, Care, and Energy define who we are and how we work. We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand.

This role is an exciting opportunity to contribute to a dynamic, ambitious team in Clinical Operations. You will play a critical part in driving innovation and making an impact in the clinical research space, while enjoying a stimulating professional environment that encourages personal and intellectual growth.

The Site Monitor II will be responsible for data integrity, data quality and ensuring compliance with ICH GCP and local requirements at the site level. Monitoring will be conducted in line with the Study Monitoring Plan (SMP) and will be performed virtually for the majority of activities to supplement on site visit requirements. The Site Monitor II will collaborate with the Site Manager to assure that the site is in compliance with the protocol and is inspection ready and will coordinate with institutions and investigators at the local level and will collaborate with the Study Operations Manager (SOM), Global Study Manager (GSM) and Site Care Partner (SCP).

Main Responsibilities:

• Ensuring regulatory, ICH-GCP and protocol compliance. Uses judgment and experience to evaluate overall performance of site and site staff and to provide recommendations regarding site-specific actions, immediately communicates/escalates significant issues to the project team and develops action plans. Maintains a working knowledge of ICH-GCP Guidelines or other applicable guidance, relevant regulations, and company Standard Operating Procedures (SOPs)/processes.
• Per the Clinical Monitoring Plan (CMP) or SMP: Ability to conduct monitoring activities using different methods (e.g., both on site and remote) where allowed by country regulations.
•  Conducts source document review and verification or appropriate site source documents and medical records.
• Manages reporting of protocol deviations and appropriate follow up.
•  Enters data into tracking systems as required to track all observations, ongoing status and assigned action items to resolution.
•  For assigned activities, understands project scope, budgets, and timelines, manages site level activities and communication to ensure project objectives, deliverables and timelines are met. Must be able to quickly adapt to changing priorities to achieve goals and targets.
• Checks the site and external facilities, equipment supplies (clinical non-clinical) continue adequate conduct trial with their expiry dates (as applicable).
• Conducts follow up for escalated adverse event monitoring (AEM) report query.