Clinical Trial Assistant

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Description de l'emploi

Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».

Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d’une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique – tirant parti d’un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils – permet à nos Excelyates d’évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.

Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c’est bénéficier d’un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu’ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d’exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s’investir dans notre projet unique.

Pour en savoir plus sur nous, visitez www.excelya.com

 

Mission :

Nous recherchons un(e) Gestionnaire d’Etudes Cliniques pour évoluer au sein d’Excelya et intervenir pour le compte de nos partenaires pharmaceutiques. Dans ce cadre, vous êtes amené(e) à réaliser les missions suivantes, qui se répartiront sur les trois axes suivants :

Dans le cadre de votre mission, vos objectifs se répartiront sur les trois axes suivants :

Logistique 

Vous êtes en charge de la préparation et de l’envoie des documents sur les centres hospitaliers. Vous assurez la logistique des réunions auprès des centres investigateurs.

  • Administratif

Interface administrative auprès de tous les acteurs de l’équipe projet (Chef de projet, ARC, CTA), vous assurez le support administratif et réglementaire des essais cliniques (protocole, cahiers d’observation, documents de soumission). Vous vous occuperez de la gestion des soumissions réglementaires. Vous êtes en charge de la mise à jour du TMF ainsi que de l’e-TMF.

  • Contractuel et Budgétaire

Vous aidez à l’élaboration, et au suivi, des contrats investigateurs ainsi que des conventions hospitalières. Vous assurez un réel suivi qualitatif des critères exigés pour les différents contrats.

 

Il s’agit d’un poste en CDI et en homebased.

Profil :

  • Rigoureux(euse), organisé(e), ayant le sens du service et un excellent relationnel, vous êtes l’interface entre tous les acteurs engagés dans une étude clinique.
  • De formation supérieure (idéalement bac+2), vous justifiez d’une expérience de deux ans minimums en tant qu’assistant(e) des opérations cliniques en CRO et/ou laboratoire pharmaceutique.
  • Nous recherchons une personne avec une expérience concluante dans la fonction : gestion administrative des essais cliniques et soumissions aux CPP.
  • Bon niveau d’anglais oral et écrit exigé et maîtrise des outils bureautiques informatiques.

Résumé

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