Dispositifs médicaux

Les essais cliniques, indispensables à l’évaluation des dispositifs médicaux avant leur utilisation chez les patients, nécessitent des équipes hautement spécialisées et une approche personnalisée. Ces exigences sont au cœur de l’ADN d’Excelya. Elles reposent sur plus de deux décennies d’expérience dans la conduite d’essais cliniques et couvrent plus de 25 pays.

Cette approche sur mesure nous permet d’accélérer les processus de validation des dispositifs médicaux pour nos clients, de manière unique. Nous atteignons cet objectif grâce à une expertise approfondie, tant technique que thérapeutique, ainsi qu’à une parfaite maîtrise des exigences réglementaires nécessaires à l’obtention des autorisations. Le choix d’un plan d’étude adapté, l’élaboration de rapports de sécurité et l’analyse des données d’évaluation sont des éléments clés du succès d’une étude, tout comme le respect des délais et du budget.

L’ensemble de ces éléments illustre la solidité et la fiabilité de notre offre en études cliniques, jusqu’à la certification et la mise sur le marché.