Statistiques & Programmation

Les statistiques et la biostatistique sont au cœur de votre essai clinique, de la planification et du protocole jusqu’à l’étude, la publication et la pharmacovigilance post-commercialisation.

Les autorités réglementaires ont besoin de certaines données statistiques pour approuver votre demande d’essai. Vous produisez des analyses biostatistiques tout au long de l’essai, et vous avez besoin d’analyses précises et impartiales pour comprendre les résultats et permettre à votre intervention d’atteindre ceux qui en ont besoin.

Avec le soutien de nos experts en statistiques, vous pouvez vous assurer de disposer des informations nécessaires à chaque étape de votre essai.

Chez Excelya, nous comprenons vos besoins en données, et nos experts s’engagent à garantir que votre analyse statistique fournisse des résultats fiables, sans erreur et impartiaux.

Notre équipe internationale de 150 experts en biométrie, incluant statisticiens et programmeurs statistiques, possède en moyenne 10 ans d’expérience dans l’analyse des données d’études cliniques à travers toutes les phases et plusieurs aires thérapeutiques.

Nos biostatisticiens adoptent une approche flexible pour votre projet, en vous offrant le soutien personnalisé dont vous avez besoin. L’équipe Excelya peut s’intégrer pleinement à la vôtre et vous accompagner dans les tâches statistiques tout au long du cycle de vie de votre essai clinique.

Phase de conception – Nous vous aidons à définir à quoi ressemblera l’étude d’un point de vue statistique, notamment en anticipant les données à recueillir, la structure des bras de traitement et la nécessité éventuelle de conceptions adaptatives. Nos biostatisticiens experts peuvent calculer la taille de votre échantillon, réaliser une analyse de puissance et élaborer un plan d’analyse statistique, afin de bâtir votre essai sur des bases statistiques solides et d’optimiser sa conception.

Phase de conduite – Nos biostatisticiens veillent à limiter tout biais dans votre étude et peuvent réaliser des analyses intermédiaires. Nous collaborons étroitement avec nos équipes de gestion des données tout au long de l’essai afin de préserver l’intégrité de vos données. Nous pouvons vous aider à déterminer si votre étude doit être en aveugle ou non, et nous travaillons également avec des comités indépendants d’examen des données et de sécurité (tels que l’iDMC, le DSMB et le SRC) pour surveiller la sécurité de votre étude.

Phase de clôture – Les experts d’Excelya accompagnent votre équipe jusqu’à la phase finale en guidant l’interprétation des résultats et des livrables, afin de garantir que les conclusions médicales que vous en tirez sont alignées avec les données produites par votre étude.

UNE EXPERTISE DE HAUT NIVEAU

• Plus de 40 ans d’expérience
• Des niveaux de formation de référence dans l’industrie
  • Nos statisticiens sont titulaires d’un Master ou d’un doctorat en statistiques
  • Nos programmeurs sont titulaires d’une licence ou d’un Master dans des domaines liés à la programmation

Avec Excelya, vous pouvez puiser dans nos 40 ans d’expérience en statistiques. Nous avons un processus de recrutement sélectif pour garantir un haut niveau de membres de l’équipe – nos statisticiens et programmeurs possèdent tous des diplômes avancés. Nous disposons également de plans d’intégration et de formation internes qui garantissent un faible roulement et la longévité des projets, afin de ne pas changer votre équipe d’experts. Cela signifie que vous pouvez acquérir des connaissances et des gains d’efficacité, en réinjectant de la valeur dans votre projet.

Nos statisticiens et programmeurs spécialisés rejoignent votre équipe, mettant à profit leur expertise et leurs connaissances à chaque étape de votre essai clinique. Nous vous aiderons à interpréter les données, en vous fournissant des informations exploitables qui accélèrent la prise de décision et amélioreront la qualité de vos soumissions.

Lorsque vous travaillez avec Excelya, nous nous intégrons à votre équipe et mettons notre expérience à profit pour garantir l’intégrité de vos données. Nous adoptons une approche en équipe unique et mettons vos besoins en premier, ce qui aboutit à des relations solides à long terme – nous gérons les statistiques et la programmation des essais de certains clients depuis plus de 25 ans.

Nos experts en programmation statistique veillent à la fiabilité, à l’exactitude et à l’intégrité de vos données, afin d’éclairer des décisions qui changent des vies.

• Conception d’études et conseil
• Analyses de puissance et calcul de la taille d’échantillon
• Plans adaptatifs, conceptions bayésiennes et randomisation
• Plans d’analyse statistique, analyses et méta-analyses
• Analyses intermédiaires non aveugles pour des comités indépendants de revue des données (iDMC, DSMB, etc.)
• Échanges avec les autorités réglementaires
• Relecture des rapports d’études cliniques et soutien aux publications