CDISC Europe 2026 : standards de données cliniques

Auteur: Julien Cayuelas | Senior Statistical Programmer
Publié le: 22/05/2026

Temps de lecture estimé: 4 min

CDISC Europe 2026

Introduction, depuis Milan

Le CDISC Europe Interchange 2026 à Milan s’est concentré sur trois évolutions concrètes : la publication de SDTMIG v4.0, la dynamique continue autour de Dataset-JSON comme alternative moderne au format de transport XPT historique, et l’adoption croissante de CORE pour automatiser les contrôles de conformité aux règles des guides d’implémentation. Nous sommes enthousiastes à l’égard des enseignements partagés cette année. Les discussions ont largement porté sur la rationalisation des processus et l’adoption de nouvelles technologies. En partageant ces enseignements, nous souhaitons répondre à vos besoins essentiels et construire des solutions collaboratives.

Accéder à la section

1La communauté européenne de référence en biométrie

2Principaux enseignements d’Excelya à Milan

3Expertise CDISC d’Excelya

La communauté européenne de référence en biométrie

Pourquoi le CDISC Europe Interchange 2026 est-il important ?

La conférence annuelle CDISC Europe à Milan constitue un point de rencontre essentiel pour les professionnels qui œuvrent à l’amélioration de la recherche clinique. Elle définit les orientations relatives à la collecte, à la gestion et à la soumission des données cliniques. L’établissement de standards harmonisés permet de réduire les tâches manuelles, de limiter les erreurs et d’éviter des retards coûteux.

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Pour les entreprises pharmaceutiques et les organisations de recherche clinique (CRO), ces évolutions représentent une avancée majeure. Le passage à des formats lisibles par machine et à des flux de travail automatisés peut accélérer la mise à disposition de traitements essentiels. Il réduit également la charge liée à la saisie manuelle des données, permettant aux équipes de biométrie de se concentrer sur l’analyse stratégique et l’innovation.

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From left to right: Monika Niehsen-Zehrer & Julien Cayuelas from Excelya

Principaux enseignements d’Excelya à Milan

Principaux enseignements de CDISC Europe 2026

Définitions d’études lisibles par machine et métadonnées connectées

La dynamique autour de l’USDM (Unified Study Definitions Model) et du cadre AC/DC (Analysis/Derivation Concepts) a également été particulièrement notable. Les sessions ont examiné comment des définitions de protocoles et de plans d’analyse statistique lisibles par machine pourraient, à terme, réduire la ressaisie manuelle entre la rédaction du protocole et du SAP et les activités de programmation en aval. Cette évolution s’inscrit dans l’initiative plus large CDISC 360i, qui vise à relier directement les métadonnées de conception des études aux spécifications SDTM et ADaM, plutôt que de les traiter comme des livrables distincts.

Pipelines modernisés et contrôle qualité automatisé

Aucune de ces évolutions ne remplace le jugement des programmeurs. Toutefois, pour les équipes qui utilisent encore exclusivement des pipelines XPT ou qui n’ont pas intégré CORE à leur processus de contrôle qualité, le moment est opportun pour commencer à évaluer une trajectoire de migration.

Pris dans leur ensemble, ces enseignements montrent que l’avenir de la standardisation des données cliniques ne repose pas uniquement sur l’adoption de nouveaux formats ou outils de validation. Il s’agit de construire des flux de données plus intelligents, plus connectés et davantage automatisés afin d’améliorer la qualité, de réduire les tâches manuelles et d’accélérer le développement clinique.

SDTMIG V4.0
DATASET-JSON
CDISC CORE
MÉTADONNÉES CONNECTÉES

Perspectives

Comment Excelya accompagne les standards CDISC modernes

Chez Excelya, nos experts en biométrie suivent avec enthousiasme ces nouvelles évolutions. Nous intégrons les standards CDISC les plus récents directement dans vos projets, tout au long du cycle de développement clinique. Nos services de statistique et de programmation sont conçus pour prendre en charge les formats techniques modernisés et les outils de validation présentés à Milan.

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