: Galina Stamenova 
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Principaux enseignements d’Excelya à Amsterdam
Principaux enseignements sur la sécurité des patients au WPSC Europe 2026
Les ateliers interactifs renforcent le partage des connaissances dans le secteur
Les ateliers interactifs ont favorisé des échanges ouverts sur les défis actuels de la pharmacovigilance, les bonnes pratiques et les tendances émergentes. Ces conversations ont permis aux participants de partager leurs expériences et d’explorer différentes approches face aux défis opérationnels courants. Elles ont également renforcé l’importance du partage des connaissances alors que les équipes de sécurité évoluent dans un environnement réglementaire de plus en plus complexe.
La conformité et la gestion des risques exigent une préparation continue
Le congrès a apporté des éclairages précieux sur les pratiques actuelles et émergentes en matière de gestion des risques en pharmacovigilance. Les principales discussions ont porté sur la mise en œuvre et l’efficacité des mesures additionnelles de réduction des risques (aRMM), notamment les approches utilisées par les titulaires d’autorisations de mise sur le marché (AMM) pour classer leurs partenaires selon la complexité des exigences liées aux aRMM et les besoins de supervision. Un autre sujet important a mis en évidence la nécessité croissante d’intégrer la planification du rapport bénéfice-risque dès les premières étapes du développement du médicament afin de soutenir de manière proactive la sécurité du produit tout au long de son cycle de vie. Les sessions ont également examiné les perspectives réglementaires et de sécurité actuelles dans différents secteurs de la santé, en comparant les approches de gestion des risques appliquées aux produits pharmaceutiques, aux dispositifs médicaux, aux produits combinés et aux produits cosmétiques. Les échanges d’expériences entre les professionnels du secteur et les autorités réglementaires ont offert des perspectives pratiques pour évoluer dans un environnement de sécurité en constante évolution et renforcer la protection des patients grâce à des stratégies intégrées de gestion des risques.
L’IA s’intègre davantage à la pharmacovigilance
L’intelligence artificielle, la détection des signaux et la transformation numérique ont occupé une place importante lors du congrès. L’IA peut aider les équipes à gérer des informations de sécurité complexes et à améliorer certains processus de pharmacovigilance. Son utilisation exige toutefois une gouvernance, une validation et une transparence appropriées. Une supervision humaine qualifiée reste essentielle pour l’évaluation scientifique et les décisions critiques liées à la sécurité.
L’externalisation de la pharmacovigilance repose sur une gouvernance solide
L’externalisation de la pharmacovigilance peut apporter aux organisations des capacités supplémentaires, davantage de flexibilité et une expertise spécialisée. La réussite des partenariats exige toutefois des responsabilités clairement définies, une communication régulière et des attentes communes en matière de qualité. Une gouvernance efficace et une supervision appropriée contribuent à garantir que les activités externalisées restent cohérentes, fiables et conformes aux exigences réglementaires.
Pris dans leur ensemble, ces échanges ont montré que la pharmacovigilance devient plus connectée, davantage soutenue par la technologie et plus stratégique. De la conformité et de la gestion des risques aux processus assistés par l’IA et aux modèles d’externalisation, les équipes chargées de la sécurité des patients restent essentielles à la qualité opérationnelle, à la confiance réglementaire et à la protection des patients.
GESTION DES RISQUES
DÉTECTION DES SIGNAUX ET IA
TRANSFORMATION NUMÉRIQUE
Perspectives
Transformer les enseignements sur la sécurité des patients en actions concrètes
La prochaine étape consiste à transformer ces discussions en approches applicables dans la pratique, qu’il s’agisse de renforcer la conformité, d’affiner les stratégies de gestion des risques, d’améliorer la détection des signaux, d’accompagner la transformation numérique ou de réévaluer les modèles d’externalisation de la pharmacovigilance.
Pour Excelya, le congrès a apporté des enseignements précieux et des occasions d’échanger avec des clients, des partenaires et des professionnels du secteur. En réunissant les perspectives du développement commercial, de la pharmacovigilance et des affaires réglementaires, nos équipes peuvent traduire les discussions engagées à Amsterdam en un accompagnement flexible et de haute qualité pour les projets actuels et futurs de nos clients.
Questions fréquentes
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