Auteure Excelya
Christina Oikonomou
Rédactrice médicale senior, affaires médicales chez Excelya
Perspective professionnelle
L’expertise clinique au service d’une communication médicale claire
Christina est médecin, titulaire d’une qualification de spécialiste en biopathologie et microbiologie, et possède plus de cinq ans d’expérience en recherche clinique et dans le secteur pharmaceutique. En tant que rédactrice médicale senior au sein des affaires médicales chez Excelya, elle associe ses connaissances cliniques à une expérience en rédaction médicale et réglementaire, en conseil médical et en pharmacovigilance.
Ses activités couvrent les médicaments et les dispositifs médicaux, avec une expérience dans les études interventionnelles, observationnelles et en vie réelle. Son parcours comprend la documentation clinique, le suivi médical, la recherche bibliographique et la revue médicale des informations de sécurité.
Expertises clés
De la documentation clinique à la revue médicale
Rédaction clinique et réglementaire
Documentation pour les études cliniques et les dossiers réglementaires, couvrant les médicaments et les dispositifs médicaux.
Protocoles, formulaires de consentement éclairé et résumés destinés au grand public
Rapports d’études cliniques et déclarations d’experts
Sections 2.4 à 2.7 du document technique commun (CTD)
Plans et rapports d’évaluation clinique
Affaires médicales et conseil
Contribution clinique et communication scientifique fondées sur une formation médicale.
Conseil médical et consultation clinique
Suivi médical des études cliniques
Recherche et sélection bibliographiques
Formation dans les domaines thérapeutiques et présentations scientifiques
Pharmacovigilance et sécurité
Rédaction et revue médicales en soutien aux activités de pharmacovigilance.
Revue médicale des rapports individuels de cas de sécurité
Rédaction et revue médicale des rapports agrégés
Revue médicale des activités de gestion des signaux
Expérience thérapeutique
Une perspective clinique étendue
L’expérience de Christina couvre les domaines thérapeutiques suivants, ainsi que d’autres spécialités cliniques.
- Oncologie
- Hématologie
- Maladies cardiovasculaires
- Immunologie
- Hépatologie
- Médecine respiratoire
Qualifications médicales
Diplôme de médecine de l’Université nationale et capodistrienne d’Athènes, avec une qualification de spécialiste en biopathologie et microbiologie certifiée par un collège de spécialistes et par l’État.
Développement professionnel
Sa formation comprend les bonnes pratiques cliniques, la réglementation des dispositifs médicaux, la norme ISO 14155 et le codage MedDRA. Christina a également contribué à des présentations lors de congrès scientifiques en médecine clinique et en microbiologie.
Profil professionnel
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Découvrez le parcours professionnel de Christina et son expérience en rédaction médicale et réglementaire, affaires médicales, recherche clinique et pharmacovigilance.
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Rédaction médicale • Affaires médicales