Andrés Malatesta, biostatisticien chez Excelya       

Auteur Excelya

Andrés Malatesta

Biostatisticien chez Excelya

 

Perspective professionnelle

Transformer des données cliniques complexes en données probantes pertinentes

Biostatisticien et programmeur statistique avec plus de six ans d’expérience en recherche clinique, dont deux ans chez Excelya. Il a contribué à plus d’une douzaine d’essais cliniques et d’études en vie réelle dans plusieurs domaines thérapeutiques, notamment l’oncologie, l’endocrinologie et la psychothérapie.

Andrés a dirigé des équipes de programmation de plus de 10 spécialistes sur des projets d’oncologie de phase IV et d’études en vie réelle, réalisant des analyses d’études individuelles et des analyses groupées qui ont soutenu les soumissions réglementaires et renforcé la collaboration avec les promoteurs et les parties prenantes des différentes fonctions.

Il est l’auteur de plusieurs publications évaluées par des pairs, dont deux articles de recherche complets et trois résumés de congrès. Chez Excelya, il s’attache à aider les clients à transformer des données cliniques complexes en données probantes pertinentes grâce à des méthodologies statistiques rigoureuses qui soutiennent les décisions réglementaires et améliorent la prise en charge des patients.

Domaines d’expertise

Biostatistique et programmation statistique

01

Biostatistique

Élaboration de plans d’analyse statistique (SAP)

Conception des maquettes de tableaux, listings et figures (TLF)

Analyses du délai de survenue d’un événement

Modélisation par régression

Essais contrôlés randomisés (RCT)

Conception d’études observationnelles

Contrôle qualité (QC) des résultats statistiques

Rédaction de rapports d’études cliniques (CSR) et de publications scientifiques

02

Programmation statistique

Programmation SAS

Programmation R

Création de dossiers de soumission CDISC

Mise en œuvre des standards SDTM et ADaM

Annotation des cahiers d’observation (CRF)

Développement de jeux de données et de TLF pour les soumissions réglementaires

Contrôle qualité et validation de la programmation

 
 

Profil professionnel

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Découvrez le parcours professionnel d’Andrés et son expérience en biostatistique, programmation statistique, recherche clinique, données probantes en vie réelle et soumissions réglementaires.

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Biostatistique • Recherche clinique