Auteur Excelya
Andrés Malatesta
Biostatisticien chez Excelya
Perspective professionnelle
Transformer des données cliniques complexes en données probantes pertinentes
Biostatisticien et programmeur statistique avec plus de six ans d’expérience en recherche clinique, dont deux ans chez Excelya. Il a contribué à plus d’une douzaine d’essais cliniques et d’études en vie réelle dans plusieurs domaines thérapeutiques, notamment l’oncologie, l’endocrinologie et la psychothérapie.
Andrés a dirigé des équipes de programmation de plus de 10 spécialistes sur des projets d’oncologie de phase IV et d’études en vie réelle, réalisant des analyses d’études individuelles et des analyses groupées qui ont soutenu les soumissions réglementaires et renforcé la collaboration avec les promoteurs et les parties prenantes des différentes fonctions.
Il est l’auteur de plusieurs publications évaluées par des pairs, dont deux articles de recherche complets et trois résumés de congrès. Chez Excelya, il s’attache à aider les clients à transformer des données cliniques complexes en données probantes pertinentes grâce à des méthodologies statistiques rigoureuses qui soutiennent les décisions réglementaires et améliorent la prise en charge des patients.
Domaines d’expertise
Biostatistique et programmation statistique
01
Biostatistique
Élaboration de plans d’analyse statistique (SAP)
Conception des maquettes de tableaux, listings et figures (TLF)
Analyses du délai de survenue d’un événement
Modélisation par régression
Essais contrôlés randomisés (RCT)
Conception d’études observationnelles
Contrôle qualité (QC) des résultats statistiques
Rédaction de rapports d’études cliniques (CSR) et de publications scientifiques
02
Programmation statistique
Programmation SAS
Programmation R
Création de dossiers de soumission CDISC
Mise en œuvre des standards SDTM et ADaM
Annotation des cahiers d’observation (CRF)
Développement de jeux de données et de TLF pour les soumissions réglementaires
Contrôle qualité et validation de la programmation
Profil professionnel
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Découvrez le parcours professionnel d’Andrés et son expérience en biostatistique, programmation statistique, recherche clinique, données probantes en vie réelle et soumissions réglementaires.