Chez Excelya, les données sont au cœur de notre stratégie de développement clinique
Nous veillons à ce que chaque étape du processus, de la conception du protocole à la soumission réglementaire, soit pilotée par des données précises, opportunes et bien gouvernées, afin de soutenir une prise de décision éclairée et sécurisée.
Notre approche de la gestion des données cliniques
- Collecte de données au cœur du dispositif
Chez Excelya, nous savons qu’une collecte de données précise et efficace constitut le socle de tout essai clinique réussi. Notre équipe de gestion des données (DM) en fait une priorité absolue. - Des processus robustes de bout en bout
Nous proposons des solutions DM complètes, adaptées au système de capture électronique des données (EDC) retenu, garantissant flexibilité et conformité tout au long du cycle de vie de l’essai. - Une approche collaborative centrée sur les parties prenantes
Nos processus reposent sur une collaboration étroite, mobilisant l’ensemble des parties prenantes afin de garantir transparence, qualité et respect des délais.
La philosophie d’Excelya en gestion des données
Chez Excelya, notre équipe de gestion des données (DM) est profondément sensible aux milliers de patients qui se trouvent derrière les données que nous traitons chaque jour. Nous savons que chaque point de donnée représente une vie, et cela renforce notre engagement envers la sécurité des patients, l’intégrité des données, la qualité et la conformité – afin que les traitements parviennent aux patients plus rapidement.
Nos plus de 100 experts data à l’échelle mondiale apportent des qualifications et une expérience exceptionnelles :
- 5 % de doctorants, 51 % de profils post-universitaires, et 44 % des diplômés
- En moyenne, plus de 9 ans d’expérience terrain
Ils mettent leur expertise au service de solutions data précises, opportunes et conformes.
Nos processus et notre documentation fournissent un cadre réglementaire solide tout en convervant la flexibilité nécessaire pour répondre aux exigences uniques et complexes de chaque protocole d’essai clinique.
EXCELYA - VOTRE PARTENAIRE DE CONFIANCE POUR LA GESTION DES DONNÉES CLINIQUES
Solutions Full-Service et autonomes de gestion des données
- Propriété complète et tranquillité d’esprit
Nos modèles de gestion des données full service et autonomes prennent en charge l’intégralité de vos processus data en interne, garantissant qualité, conformité et fiabilité pour vos équipes étude et data.
- Déploiement rapide de l’eCRF
Avec notre approche standardisée de planification, nous permettons la mise en production de l’eCRF en 12 semaines, accélérant ainsi les délais de démarrage des études.
- Alliances stratégiques EDC
Nous nous appuyons sur des processus robustes et des partenariats stratégiques avec les principaux fournisseurs EDC afin de déployer une infrastructure sur mesure pour la collecte, le nettoyage, la mise à disposition et l’archivage des données de chaque essai clinique.
- Randomisation intégrée et gestion de l’approvisionnement
Notre approche intègre des considérations stratégiques issues des opérations cliniques et des équipes médicales, garantissant les meilleurs choix technologiques pour une gestion fluide de l’essai.
- Collaboration interfonctionnelle
La collaboration avec Medical Writing, les Statistiques et les Affaires Médicales est intégrée à nos SOP et à nos pratiques, permettant une planification précoce de la stratégie data et évitant les difficultés en phase de clôture.
Une méthodologie FSP éprouvée : de la stratégie à une exécution évolutive et adaptable
Functional Service Provider (FSP) pour le Data Management
- Une expertise éprouvée sur l’ensemble du développement clinique
La méthodologie FSP d’Excelya s’appuie sur notre vaste expérience à travers toutes les fonctions du développement clinique, garantissant cohérence et qualité.
- Une cohérence pilotée par les SOP
Chaque engagement FSP s’appuie sur la solidité de nos SOP, nous permettant de déployer des processus standardisés tout en maximisant notre expertise.
- Des stratégies sur mesure pour chaque besoin
Que vos besoins FSP soient importants ou plus ciblés, notre équipe méthodologique dédiée élabore une stratégie personnalisée alignée sur vos objectifs.
- Une mise en place efficace des équipes
Notre équipe DM représente un vivier hautement qualifié au sein de notre workforce mondiale, garantissant un déploiement efficace et performant pour chaque dispositif FSP.
- Des pools globaux de ressources évolutifs
Grâce à des pools stratégiques de ressources DM en Europe de l’Ouest et de l’Est, renforcés par une forte présence en Inde, nous offrons une capacité de montée en charge inégalée.
- Formation aux outils sponsor et intégration des processus
La formation aux outils et systèmes du sponsor constitue une priorité. Nous accompagnons également le développement de processus spécifique au FSP afin de garantir une livraison fluide et une cohérence des plateformes.
- Gouvernance et transparence de la performance
Nous travaillons en étroite collaboration avec vous pour définir les KPI et les cadres de gouvernance, afin de vous offrir une visibilité complète sur la performance et l’avancement.
COMMENT NOS EXPERTS EN DONNÉES PEUVENT-ILS VOUS AIDER ?
Appliquez les technologies avancées avec l’équipe data d’Excelya
La science des données évolue rapidement, et nos experts en données cliniques possèdent une solide expérience des technologies avancées et des systèmes les plus récents pour vous offrir les meilleurs résultats.
Notre équipe s’appuie sur le leader du marché, Veeva Vault, comme système par défaut – la seule plateforme de gestion de contenu dédiée à la gestion du contenu et des données. Avec Veeva, nous pouvons accélérer la conception et l’exécution d’essais de haute qualité, facilitant la gestion de vos études, même les plus complexes.
Les équipes data d’Excelya peuvent s’intégrer sans difficulté à votre configuration existante, grâce à leur expertise sur un large éventail de systèmes et de technologies, notamment :
• Veeva
• Viedoc
• Oracle Clinical One
Cela permet à nos équipes de concevoir des solutions personnalisées parfaitement adaptées à vos besoins.
NOUS TRAVAILLONS AVEC VOS SYSTÈMES DE DONNÉES EXISTANTS
Gestion des données cliniques, mise en œuvre avec soin
Quels que soient vos besoins en gestion des données cliniques, Excelya propose une solution flexible capable de vous accompagner vers le succès.
L’approche de notre équipe repose toujours sur le même haut niveau de qualité : nous développons des solutions propriétaires et innovantes afin d’améliorer les livrables et de renforcer la communication.
Avec notre équipe internationale, vous pouvez choisir de travailler localement ou de déployer et piloter votre projet à travers des hubs onshore et offshore à l’échelle mondiale. Nos experts peuvent combler les lacunes de vos équipes et renforcer vos capacités grâce à notre modèle flexible de mise à disposition de ressources.
Notre accompagnement en gestion des données est disponible à trois niveaux : Resourcing, FSP et Full-Service.
METTEZ VOS DONNÉES AU SERVICE DE VOTRE SUCCÈS
