Bénéficiez de nos deux décennies d’expérience : Excelya donne la priorité à vos besoins avec une approche flexible pour vous aider à exceller en pharmacovigilance pré- ou post-commercialisation, matériovigilance, vétovigilance et cosmétovigilance.
En pharmacovigilance (PV), vous entreprenez des activités pour détecter, évaluer, comprendre et prévenir tout effet indésirable de votre médicament, ou tout autre problème lié aux produits pharmaceutiques. Plus largement, la vigilance couvre toutes les questions relatives à la sécurité des produits, y compris celles des dispositifs médicaux, des cosmétiques et des produits de nutrition.
Lorsque vous travaillez sur la vigilance, vous êtes confronté à un environnement réglementaire en constante évolution, en plus de relever les défis inhérents à la vigilance elle-même. Pour exceller, vous devez appliquer votre expérience et votre expertise de manière flexible.
Nous pouvons vous aider. Chez Excelya, nos équipes expérimentées et stables travaillent avec flexibilité, en utilisant une approche de « lean management », pour s’adapter à vos besoins et vous aider à exceller dans votre vigilance.
L’expérience, l’expertise et la stabilité vont de pair et constituent la base de projets de vigilance réussis. Notre équipe de vigilance, composée de médecins (PhD/MSc), de pharmaciens et de professionnels des sciences de la vie, possède une connaissance approfondie des cadres législatifs nationaux et internationaux, vous aidant ainsi à rester en conformité. Avec plus de 20 ans d’expérience pratique sur plus de 300 projets de vigilance, ils appliquent leur savoir-faire pour vous aider à surmonter les défis de la vigilance.
Nous disposons d’une portée mondiale et d’équipes locales, combinant une large couverture géographique avec une expertise locale grâce à notre modèle de hubs mondiaux fournissant des solutions dans l’UE, aux Amériques et en Asie. Les Excelyates soutiennent vos activités de vigilance de base et la gestion de projet au sein de nos hubs, et vous pouvez accéder à notre réseau PV plus large pour trouver des Personnes Responsables de la Pharmacovigilance (LPPV) locales pour vos produits autorisés.
En nous appuyant sur notre approche de recrutement spécialisée, nous attirons les meilleurs talents pour vos missions de vigilance. Notre équipe de vigilance offre un soutien complet pour des produits tels que les génériques, les produits innovants, les vaccins et les thérapies avancées.
Vous pouvez choisir parmi nos modèles opérationnels flexibles lors de la constitution de votre équipe : nous proposons des options de mise à disposition de ressources (Resourcing) et de services fonctionnels (FSP) pour vous aider à combler vos lacunes, jusqu’au service complet (Full Service). Avec une équipe d’experts stable, vous pouvez compter sur une continuité qui contribue à renforcer votre image.
La qualité est essentielle lorsqu’il s’agit d’une pharmacovigilance efficace, et elle est au cœur de notre approche chez Excelya. Nous accompagnons des projets de pharmacovigilance et de sécurité des produits depuis 2003, et notre culture d’entreprise centrée sur le client nous permet de nous adapter à vos besoins.
En choisissant Excelya, vous accédez aux résultats de nos décennies d’expérience.
Soutien international. Nous disposons d’un réseau local vaste et bien établi dans de nombreux pays, ce qui nous permet de répondre à vos besoins locaux.
Capacités de premier ordre. Bénéficiez de notre base de données de sécurité interne, de nos propres SOP, de nouvelles normes de gestion des ressources de premier plan et de méthodes innovantes pour envisager la gestion du cycle de vie.
Excellente gestion de projet. Nous travaillons avec un style de gestion « lean », une mise en œuvre de projet agile, des délais courts et des voies de communication efficaces.
Nos résultats parlent d’eux-mêmes : à ce jour, nous n’avons eu aucun constat critique lors des audits et inspections PV, et plus de 50 % d’entre eux n’ont donné lieu à aucun constat PV.
Biotech et entreprises de taille moyenne
Votre partenaire de sécurité pour le développement clinique, du premier essai chez l’homme à la phase III et au-delà de l’approbation.
• Un prestataire expert unique pour gérer vos données de sécurité
• Des solutions biotechnologiques spécialisées pour répondre à vos besoins
• Connaissance des défis des phases précoces et post-approbation ainsi que des exigences de sécurité uniques
Développement pharmaceutique
Votre partenaire de sécurité en tant que prestataire de services fonctionnels pour le développement clinique et les produits commercialisés.
• Flexibilité et évolutivité, onshore, nearshore et offshore, y compris des hubs mondiaux experts
• Gestion de la sécurité rentable
• Connaissance experte de vos défis et de la manière d’y répondre
Produits commercialisés
Votre équipe PV locale, disponible pour vos produits commercialisés dans plus de 50 pays.
• Couverture internationale, avec du personnel sur le terrain dans chaque pays
• Des experts qui comprennent les exigences et le contexte locaux
• Des solutions légères, peu coûteuses et flexibles qui répondent à vos besoins
Nous partageons nos idées, nos connaissances et notre expérience en matière de vigilance à travers des livres blancs, des webinaires, des événements et d’autres actualités. Vous pouvez accéder aux derniers contenus via la page Ressources d’Excelya.
Notre équipe de pharmacovigilance dispose de sa propre page LinkedIn dédiée où elle partage régulièrement des actualités sectorielles spécifiques à la pharmacovigilance et à la sécurité.
