Auteur Excelya
Dr Nikitas Nanidis
Directeur mondial des affaires médicales • Médecin de sécurité • Médecin responsable du suivi médical • Rédacteur médical • Conseiller médical
Perspective sur la recherche médicale
Mettre l’expertise médicale et scientifique au service de la recherche clinique
Le Dr Nikitas Nanidis est Directeur des affaires médicales mondiales chez Excelya. Il possède 21 ans d’expérience clinique, dont 12 ans chez Excelya. Son expertise couvre le suivi médical, la rédaction médicale, la sécurité des patients, le conseil médical en stratégie clinique et les parcours réglementaires, dans plusieurs domaines thérapeutiques comme l’oncologie, le système nerveux central, la cardiologie et l’immunologie.
Au cours de sa carrière chez Excelya, il a accompagné des programmes cliniques dans différents domaines thérapeutiques, en associant son expertise médicale à une attention particulière portée à la sécurité des patients, à la qualité scientifique et à la robustesse des décisions cliniques.
Chez Excelya
Direction des affaires médicales, accompagnement des essais cliniques, suivi médical, revue scientifique et supervision axée sur la sécurité tout au long du cycle de vie de la recherche clinique.
Domaines d’expertise
Affaires médicales, suivi médical et supervision de la recherche
Affaires médicales
Stratégie des affaires médicales, direction de département, élaboration des procédures opératoires standardisées, formation, outils, amélioration des processus et accompagnement des projets.
Suivi médical
Revue des documents d’étude, plans de revue médicale, analyse des données patients, requêtes eCRF, déviations au protocole, données codées et collaboration avec les équipes d’étude.
Sécurité et revue clinique
Revue médicale de la sécurité, évaluation des événements indésirables, collaboration en pharmacovigilance et réconciliation des données cliniques.
Expérience thérapeutique
Expérience en recherche clinique dans plusieurs domaines thérapeutiques :
SNC
Cardiologie
Immunologie
Article à la une
Marchés prédictifs dans les essais cliniques : risques pour l’intégrité des essais
Nikitas analyse comment les marchés prédictifs pourraient influencer les participants aux essais cliniques, créer des incitations autour d’informations confidentielles et introduire de nouveaux risques pour l’intégrité des essais, les CRO et les promoteurs.
Priorité à l’intégrité clinique
Son approche réunit la supervision médicale, la revue des données cliniques, la sécurité des patients et l’expertise en affaires médicales, afin de répondre aux nouveaux défis susceptibles d’affecter l’intégrité et la crédibilité de la recherche clinique.
Profil professionnel
Découvrez le Dr Nikitas Nanidis
Découvrez le parcours professionnel de Nikitas, son expertise clinique et son expérience en affaires médicales, suivi médical, recherche clinique et sécurité des patients.