Ingénieur Méthodes Analytique (cdi)

Publié le 26/02/2020

1. Présentation

"De toute façon, dans l'industrie pharmaceutique, les entreprises de prestation se valent toutes" Si vous pensez ça, nous vous invitons à découvrir Excelya de toute urgence !

 

Parce qu'Excelya est nouvelle sur le marché et cherche à construire un partenariat de qualité avec ses employés. Vous avez le sentiment d'avoir un lien de plus en plus distendu avec votre hiérarchie ? Tentez l'expérience d'un véritable attachement à votre entreprise. Vous avez des compétences ou des centres d'intérêt extra-professionnels originaux ? Excelya vous aidera à les promouvoir.

2. Mission

II. Mission

Au sein de l’équipe Méthodes Analytiques d’un grand laboratoire pharmaceutique, vous aurez l’occasion de mettre à profit vos connaissances techniques sur une vaste gamme de produits.

Vos principales responsabilités au sein de cette structure seront les suivantes :

  • Effectuer une évaluation analytique des écarts de conformité par rapport aux directives actuelles
  • Gérer simultanément plusieurs CRO et autres partenaires externes
  • Superviser les transferts de méthode de test analytique
  • Superviser la résolution de problèmes autours des méthodes de test analytique
  • Soutenir ou initier l'amélioration et la validation des méthodes de test analytique
  • Gérer les livrables de contrôle des changements et les activités CAPA liées à la correction analytique

3. Profil

  • 5 ans d’expérience dans une mission analytique soutenant la fabrication pharmaceutique, le développement de produits ou l'assurance qualité
  • Connaissance du développement de méthodes analytiques, l'optimisation, la validation, la vérification, le transfert et les tests de produits
  • Expérience et connaissances approfondies en HPLC / UPLC, GC, dissolution et autres techniques analytiques majeures
  • Compréhension approfondie des connaissances en matière de qualité et de conformité réglementaire, de la pharmacopée, y compris les directives USP, EP, ICH / OMS et bonne compréhension des systèmes GxP
  • Capacités de rédaction technique et de révision de la documentation
  • Très bon niveau d’anglais écrit et oral
  • Mobilité Normandie

Autres offres