Attaché de recherche clinique Senior (cdi)

Publié le 26/03/2020

1. Présentation

"De toute façon, dans l'industrie pharmaceutique, les entreprises de prestation se valent toutes" Si vous pensez ça, nous vous invitons à découvrir Excelya de toute urgence !

 

Parce qu'Excelya est nouvelle sur le marché et cherche à construire un partenariat de qualité avec ses employés. Vous avez le sentiment d'avoir un lien de plus en plus distendu avec votre hiérarchie ? Tentez l'expérience d'un véritable attachement à votre entreprise. Vous avez des compétences ou des centres d'intérêt extra-professionnels originaux ? Excelya vous aidera à les promouvoir.

2. Mission

Dans le cadre du poste auprès d'un leader pharmaceutique, vous serez responsable du processus, des normes et de la surveillance et devrez :

  • Améliorer la préparation aux inspections et fournir un soutien pour les audits / inspections selon les besoins
  • Suivre le plan de surveillance de l'étude et mettre en place de manière proactive des mesures d'atténuation des risques connus / prévus.
  • s'assurer de la surveillance de la qualité en utilisant et en interprétant les signaux identifiés par les responsables de l'interprétation des signaux en collaboration avec les renseignements locaux du pays afin d'identifier de manière proactive les risques.
  • Diriger l'évaluation des risques au niveau du site / pays pour leurs études, y compris l'identification des mesures d'atténuation et de contrôle.
  • Appliquer la connaissance des données et des analyses au site cible et étudier, recommander et mettre en œuvre des actions d'atténuation et de contrôle.
  • Mener et signaler des activités de surveillance, à distance et sur site, conformément aux exigences et aux normes.
  • Effectuer des visites / examens de surveillance supplémentaires en fonction du type de problèmes qui surviennent au cours d'une étude et des résultats d'analyse et de visualisation. Ceux-ci peuvent être menés avec l'ARC assignée ou seul, selon la nature des problèmes.
  • Travailler avec les CRO CRA et d'autres collègues CRO, le cas échéant, pour favoriser la résolution des problèmes de surveillance.
  • Identifier les problèmes de performance du site et de l'ARC et des événements de qualité et d'autres problèmes de qualité au niveau du patient et / ou du site, du soutien de la mise en œuvre des CAPA pour y remédier.
  • Identifier les améliorations potentielles pour les processus Client.
  • Rédiger des rapports de visite de suivi.
  • Servir de contributeur clé aux initiatives d'amélioration des processus

•       Soutenir la gestion des relations avec les enquêteurs locaux, avec le responsable des relations et avec les opérations du site. •       Servir de point de contact pour les escalades de qualité et de sécurité pour les CRO, les ARC, le responsable des relations avec les opérations du site et l'équipe d'étude. •       Soutenir la résolution des obstacles opérationnels au niveau du site / pays afin de faire avancer le site et d'étudier les livrables.

 

3. Profil

Formation Bac +5 ou plus

Expérience d’ARC avec minimum 5 années d’expériences sur ce poste

Expérience en laboratoire ou en CRO requise

Anglais Bilingue

Autres offres