Coordinateur d’études cliniques Internationales (cdi)

Publié le 24/02/2020

1. Présentation

"De toute façon, dans l'industrie pharmaceutique, les entreprises de prestation se valent toutes" Si vous pensez ça, nous vous invitons à découvrir Excelya de toute urgence !

 

Parce qu'Excelya est nouvelle sur le marché et cherche à construire un partenariat de qualité avec ses employés. Vous avez le sentiment d'avoir un lien de plus en plus distendu avec votre hiérarchie ? Tentez l'expérience d'un véritable attachement à votre entreprise. Vous avez des compétences ou des centres d'intérêt extra-professionnels originaux ? Excelya vous aidera à les promouvoir.

2. Mission

Au sein d’un grand laboratoire, la mission consistera à :

 

·        La gestion / coordination de plusieurs vendors :

o   Laboratoires centraux: gestion des échantillons, organisation des expéditions d'échantillons, transfert des données de laboratoire, suivi des kits de laboratoire, suivi des alertes et des requêtes, accès des utilisateurs Web du site du laboratoire central à suivre, validation des factures, suivi budgétaire…

o   Biométrie / eCRF: suivi des demandes des agences de notation et coordination avec le CRO de la gestion des données, accès des utilisateurs eCRF / désactivés à suivre…

·        L’examen de documents : rapport de situation mensuel, modifications du protocole d'étude, formulaires de consentement éclairé, plans de surveillance …

·        Le suivi des contrats de sites : frais d'établissement / PI, modifications de contrats, lettres de résiliation…

·        Le support du responsable des opérations cliniques auprès des CRO impliqués dans la gestion de sites

·        La gestion du TMF

3. Profil

·        De formation Bac+5 

·        Bonnes compétences en communication (écrite et orale)

·        Capacité à établir des relations efficaces avec les fournisseurs

·        Capable de reconnaître les problèmes et de les résoudre

·        Maîtrise des outils informatiques (MS Word, Excel, PowerPoint, Outlook).

·        Familier avec les systèmes EDC (e-CRF), CTMS, etc…

·        Anglais courant

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