Attaché(e) de Recherche Clinique (ARC) (cdi)

Publié le 12/02/2020

1. Présentation

"De toute façon, dans l'industrie pharmaceutique, les entreprises de prestation se valent toutes" Si vous pensez ça, nous vous invitons à découvrir Excelya de toute urgence !

 

Parce qu'Excelya est nouvelle sur le marché et cherche à construire un partenariat de qualité avec ses employés. Vous avez le sentiment d'avoir un lien de plus en plus distendu avec votre hiérarchie ? Tentez l'expérience d'un véritable attachement à votre entreprise. Vous avez des compétences ou des centres d'intérêt extra-professionnels originaux ? Excelya vous aidera à les promouvoir.

2. Mission


Nous recrutons des ARC pour évoluer en tant que consultant au sein d'un grand laboratoire pharmaceutique.

 

Missions: 

Accompagné par des Chefs de Projet, l’Attaché de Recherche Clinique aura pour mission d’effectuer les tâches suivantes :

  • Monitoring d’essais cliniques internationaux en oncologie sur des phases I à IV
  • Effectuer la sélection des centres investigateurs, la mise en place et le suivi des études cliniques
  • Assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire des études internationales
  • Contribuer aux missions administratives requises pour mettre en place et suivre les études cliniques
  • Effectuer les visites de monitoring et de co-monitoring avec les ARCs locaux pour s’assurer de la qualité des données recueillies, des documents sources et de l’archivage des documents investigateurs
  • Interpréter les informations recueillies par les différents intervenants de l’étude et contribuer à la mise en place d’actions correctives ou préventives le cas échéant
  • Être en contact avec les médecins investigateurs
  • Réviser le cas échéant les instructions cliniques
  • Préparer les centres et contribuer aux audits et inspections
  • Rédiger en anglais les rapports de visites
  • Assurer la traçabilité des écarts rencontrés selon une procédure CAPA

 

 

 

3. Profil


  • De formation scientifique supérieure BAC+5
  • Une expérience de monitoring d’essais cliniques internationaux dans l’industrie pharmaceutique de 3 ans minimum,
  • Une expérience notable et récente dans le domaine de l’oncologie,
  • Connaissances des systèmes suivants : IWRS, cahier électronique RAVE, ePRO,
  • Une maîtrise du Risk-Based Monitoring (remote visit, CDM),
  • Maîtrise de l’anglais écrit et oral indispensable.

Autres offres