Responsable Affaires Réglementaires (cdi)

Publié le 12/02/2020

1. Présentation

"De toute façon, dans l'industrie pharmaceutique, les entreprises de prestation se valent toutes" Si vous pensez ça, nous vous invitons à découvrir Excelya de toute urgence !

 

Parce qu'Excelya est nouvelle sur le marché et cherche à construire un partenariat de qualité avec ses employés. Vous avez le sentiment d'avoir un lien de plus en plus distendu avec votre hiérarchie ? Tentez l'expérience d'un véritable attachement à votre entreprise. Vous avez des compétences ou des centres d'intérêt extra-professionnels originaux ? Excelya vous aidera à les promouvoir.

2. Mission

  • Support aux activités de LCM (variations, renouvellements, Q&A autorités) sur des médicaments pour sa zone
  • Support à la préparation d’une soumission d’un dossier d’AMM pour une extension géographique
  • Participation à des notifications nationales pour des dispositifs médicaux
  • Aide à la mise en place d’outil pilotage EU et Worldwilde 
  • Connaissance des pays followers et non followers des dossiers de marquage CE 
  • Aide à la préparation des activités sur zone Afrique et middle east 
  • Aide à la préparation des activités UK en fonction de l’actualité Brexit serait un plus 

3. Profil

 

Vous êtes pharmacien de formation, vous avez au minimum 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, et vous vous êtes constitué une expertise en affaires réglementaires.

 

Vous avez un esprit créatif, et vous êtes force de proposition.

Votre communication est excellente y compris devant un public, et vous avez la capacité de négociation et d’influence en conciliant souci du résultat et souplesse relationnelle.

 

Votre anglais est courant.

 

Ce poste est fait pour vous ! n'hésitez pas à postuler, nous nous ferons un plaisir de vous rencontrer prochainement.

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