Coordinateur Clinique (cdi)

Publié le 24/12/2019

1. Présentation

"De toute façon, dans l'industrie pharmaceutique, les entreprises de prestation se valent toutes" Si vous pensez ça, nous vous invitons à découvrir Excelya de toute urgence !

 

Parce qu'Excelya est nouvelle sur le marché et cherche à construire un partenariat de qualité avec ses employés. Vous avez le sentiment d'avoir un lien de plus en plus distendu avec votre hiérarchie ? Tentez l'expérience d'un véritable attachement à votre entreprise. Vous avez des compétences ou des centres d'intérêt extra-professionnels originaux ? Excelya vous aidera à les promouvoir.

2. Mission

  • Gérer la coordination opérationnelle des essais cliniques dans le respect du protocole, de la réglementation, des délais et du budget
  • Superviser les process de monitoring, de biologie centralisée, des ECG, de l’IWRS, de la gestion des IMPs
  • Rédiger les appels d’offres auprès des CROs impliquées, coordonner le processus de sélection, de mise en place et de suivi
  • Participer à l’élaboration des documents essentiels de l’étude comme défini dans les procédures Client
  • Coordonner la négociation des contrats avec les sites investigateurs en interface avec le département juridique
  • Superviser les activités de monitoring, valider les rapports, mettre en place les visites d’accompagnement sur site et assurer la bonne gestion des problèmes et déviations
  • Participer à la préparation des audits et inspections portant sur son périmètre, à la mise en place et au suivi des actions correctives

3. Profil

  • Minimum 5 ans d'expérience en Recherche Clinique
  • Bonne expérience en Management de CRO
  • Très bon niveau d'anglais (échanges à prévoir avec l’Inde)
  • Rigueur dans la gestion documentaire des études
  • Bon relationnel global pour s'insérer facilement dans les équipes

 

Ce poste est fait pour vous ! n'hésitez pas à postuler, nous nous ferons un plaisir de vous rencontrer prochainement.

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