Chargé(e) Affaires Réglementaires - Dispositif Médical (cdi)

Publié le 12/12/2019

1. Présentation

"De toute façon, dans l'industrie pharmaceutique, les entreprises de prestation se valent toutes" Si vous pensez ça, nous vous invitons à découvrir Excelya de toute urgence !

 

Parce qu'Excelya est nouvelle sur le marché et cherche à construire un partenariat de qualité avec ses employés. Vous avez le sentiment d'avoir un lien de plus en plus distendu avec votre hiérarchie ? Tentez l'expérience d'un véritable attachement à votre entreprise. Vous avez des compétences ou des centres d'intérêt extra-professionnels originaux ? Excelya vous aidera à les promouvoir.

2. Mission


Dans le cadre d’une première mission, au sein des équipes d’un laboratoire pharmaceutique à taille humaine, leader sur son marché, nous vous proposons d’accompagner la responsable des affaires réglementaires sur plusieurs projets en parallèle.

 

Vos activités au sein de ce laboratoire seront les suivantes :

 

Qualité – Affaires réglementaires

- Résolution des NC identifiées en audit sur la partie AR

- Gap analysis

- Formalisation des plans d’action et leur mise en place

 

Dossiers de marquage CE

- Mise à jour des dossiers de marquage CE pour la nouvelle réglementation sur des dispositifs médicaux implantables

 

Affaires Réglementaires – Administratif

- Archivage des documentations sur les DM implantables de l’entreprise

- Veille réglementaire

 

 

3. Profil


- Bac +5 ou pharmacien

- 1-2 ans d’expérience

- Expérience en dispositifs médicaux obligatoire et préférablement sur les DM implantables

- Connaissance de la nouvelle réglementation DM

Autres offres