Regulatory Affairs Pharmacist (cdi)

Publié le 15/11/2019

1. Présentation

"De toute façon, dans l'industrie pharmaceutique, les entreprises de prestation se valent toutes" Si vous pensez ça, nous vous invitons à découvrir Excelya de toute urgence !

 

Parce qu'Excelya est nouvelle sur le marché et cherche à construire un partenariat de qualité avec ses employés. Vous avez le sentiment d'avoir un lien de plus en plus distendu avec votre hiérarchie ? Tentez l'expérience d'un véritable attachement à votre entreprise. Vous avez des compétences ou des centres d'intérêt extra-professionnels originaux ? Excelya vous aidera à les promouvoir.

2. Mission

Dans le cadre d’une première mission, au sein des équipes d’un grand laboratoire pharmaceutique leader sur son marché, nous vous proposons d’accompagner une équipe dédiée aux affaires réglementaires avec une grande autonomie

 

Vos activités au sein de ce laboratoire seront les suivantes :

 

·       Le traitement des demandes de RPC par l’ANSM

·       La mise en forme et le garant de la qualité des déclarations réglementaires

·       L’utilisation de systèmes pour obtenir des lettres d’approbation réglementaire

·       Le traitement des légalisations par les partenaires consulaires

·       L’envoi des auxiliaires / certificats réglementaires

·       Le développement et le maintien des procédures documentées et des directives, si nécessaire

3. Profil

·       Pharmacien

·       Expertise et connaissances réglementaires, 2 ans et plus.

·       Expérience de travail avec l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)

·       Compétences Microsoft Office

·       Compétences en gestion de projet

·       Langue (orale et écrite) : anglais et français

Autres offres