Chargé(e) Compliance Réglementaire Dispositifs Médicaux (cdi)

Publié le 08/10/2019

2. Mission

Vos missions 

 

-          Analyser les procédures existantes du département pour réaliser un gap analysis

-          Analyser les procédures en s’appuyant sur les réglementations en vigueur : MEDDEVrev4 et MDR en vue des mises à     
            jour des procédures/SOPs relatives aux évaluations cliniques des dispositifs médicaux.

-          Rédiger les procédures à jour suite aux non-conformités constatées

-          Analyse de la partie biocompatibilité notamment en rapport aux normes ISO associées

-          Réaliser les mises à jour correctives des procédures

-          Réaliser des mises à jour préventives des procédures

 

 

3. Profil

De formation scientifique orientée réglementations des Dispositifs médicaux avec une expérience de 2 ans en rédaction de procédures/SOPs.  Connaissance de l’environnement réglementaire des dispositifs médicaux classe 1 à 3 : MEDDEVrev4 et MDR ainsi que les normes ISO associées.

 

Anglais courant.

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