Coordinateur en Pharmacovigilance (H/F) (cdi)

Publié le 20/12/2019

1. Présentation

"De toute façon, dans l'industrie pharmaceutique, les entreprises de prestation se valent toutes" Si vous pensez ça, nous vous invitons à découvrir Excelya de toute urgence !

 

Parce qu'Excelya est nouvelle sur le marché et cherche à construire un partenariat de qualité avec ses employés. Vous avez le sentiment d'avoir un lien de plus en plus distendu avec votre hiérarchie ? Tentez l'expérience d'un véritable attachement à votre entreprise. Vous avez des compétences ou des centres d'intérêt extra-professionnels originaux ? Excelya vous aidera à les promouvoir.

2. Mission

Dans le cadre d’une première mission, vous interviendrez en tant que coordinateur en pharmacovigilance pour l’un de nos clients, spécialisé dans les génériques.

 

Votre mission  :

  • Vous maîtrisez la réglementation française et européenne en Pharmacovigilance. Vous êtes le point de contact des prestataires et possédez une excellente capacité de communication et coordination transverse en interne et en externe.

Vous garantissez :

  • Le respect du cahier des charges en vigueur en coordonnant et en réalisant des contrôles qualité de la prestation et en suivant les activités au travers d’indicateurs.
  • La formation des collaborateurs externes aux procédures et conventions du laboratoire.
  • Identifiez les dysfonctionnements éventuels et mettez en place des CAPA si nécessaire
  • Vous participez aux réunions avec les prestataires (points métiers,) et préparez les réunions de pilotage.
  • Vous assurez les réconciliations des échanges de cas de PV entre les différents prestataires.
  • Vous participez à la mise en place de nouveaux outils permettant d’améliorer les process et la traçabilité des activités de pharmacovigilance et d’information médicale.
  • Vous participez à la préparation des audits et inspections du système de pharmacovigilance, et, vous mettez en œuvre les outils qualité dans le respect des Bonnes Pratiques en vigueur, du Code de la Santé Publique, et de l’évolution des réglementations. A ce titre, vous assurez la mise à jour des documents qualité existants et proposez toute action corrective, modification ou création nécessaires.

3. Profil

Vous disposez d’une formation en pharmacovigilance, vous avez 3-5 ans d’expérience minimum dans le domaine de la pharmacovigilance. La connaissance de la base de données Argus S@fety et de MedDRA serait idéale.

Vous êtes Autonome, rigoureux(se), vous avez de bonnes capacités d’analyse et de synthèse. Adaptable, dynamique, vous avez le goût du travail en équipe et une excellente communication.

Ce poste est fait pour vous ! n'hésitez pas à postuler, nous nous ferons un plaisir de vous rencontrer prochainement.

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