Chargé(e) de Qualification / Validation -H/F- (CDI)

Publié le 12/07/2019

I. Excelya

EXCELYA est un groupe de recherche pharmaceutique spécialisé dans le développement clinique. Nous sommes une Contract Research Organization qui propose ses services à de grands laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de dispositifs médicaux et de biotechnologies.

Nous avons créé une société très dynamique, qui se distingue par un projet d’entreprise participatif et une forte culture de l’excellence.

 

II. Mission

Dans le cadre d’une première mission, au sein de l’équipe Q/V sur le site de production d’un grand laboratoire pharmaceutique, vous soutiendrez les équipes qualité dans le cadre d’un arrêt technique.

Vos principales responsabilités au sein de ce laboratoire seront les suivantes :

  • Aide à la requalification complète des locaux
  • Approbation des processus de production, contrôle qualité et pharmacie
  • Aide à la Qi des locaux dans le cadre d’un nettoyage intégral
  • Validation et revue périodique des équipements selon criticité et périodicité

 

III. Profil 

  • Diplôme scientifique niveau Bac +5 ou Pharmacien
  • Expérience de 3 ans minimum en Qualification – Validation
  • Connaissance de l’Industrie Pharmaceutique
  • Connaissance de l’environnement HVAC
  • Mobilité Île-de-France

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