Chargé(e) de Pharmacovigilance -H/F- (CDI)

Publié le 12/07/2019

Excelya

"De toute façon, dans l'industrie pharmaceutique, les entreprises de prestation se valent toutes" Si vous pensez ça, nous vous invitons à découvrir Excelya de toute urgence !

Parce qu'Excelya est nouvelle sur le marché et cherche à construire un partenariat de qualité avec ses employés. Vous avez le sentiment d'avoir un lien de plus en plus distendu avec votre hiérarchie ? Tentez l'expérience d'un véritable attachement à votre entreprise. Vous avez des compétences ou des centres d'intérêt extra-professionnels originaux ? Excelya vous aidera à les promouvoir.

 

Mission

Rattaché département pharmacovigilance, vous avez pour missions principales la Pharmacovigilance des produits pharmaceutiques au sein d’un laboratoire:

  • Participez au recueil et à l’enregistrement des effets indésirables des médicaments, à partir des informations reçues des professionnels de santé et des autorités, des filiales, des partenaires commerciaux et distributeurs, de la littérature scientifique
  • Elaborer les PSUR, les synthèses locales et les rapports de Pharmacovigilance
  • Evaluez et déclarez ces effets aux autorités compétentes
  • Participez à la gestion des signaux et des risques des produits
  • Accompagner à l’actualisation les bases de données de Pharmacovigilance
  • Gérez la préparation des rapports périodiques conformément aux prérequis réglementaires
  • Participez à la préparation et au déroulement des audits et inspections de Pharmacovigilance, ainsi qu’à l’élaboration et la mise en œuvre des actions correctives et préventives
  • Contribuez à la gestion du système qualité de la Pharmacovigilance et de ses indicateurs
  • Ce dans le respect de la politique de la Pharmacovigilance des référentiels métier (réglementations internationales, Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance)

 

Profil

Pharmacien de formation ou Master 2, vous justifiez d’une expérience significative.

Vous avez de bonnes capacités d'analyse, de synthèse, de communication écrite et orale, en français comme en anglais.

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