Responsable Commissioning Qualification Validation -H/F- (CDI)

Publié le 11/04/2019

 

I. Excelya

 

EXCELYA est un groupe de recherche pharmaceutique spécialisé dans le développement clinique. Nous sommes une Contract Research Organization qui propose ses services à de grands laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de dispositifs médicaux et de biotechnologies.

Nous avons créé une société très dynamique, qui se distingue par un projet d’entreprise participatif et une forte culture de l’excellence.

 

II. Mission: Responsable Commissioning Qualification Validation

 

Au sein de la direction Qualité d’un de nos clients :

  • Réaliser les analyses de risques nécessaires à la définition des tests de qualification
  • Préparer la stratégie de commissionning et qualification
  • Rédaction des différentes parties du dossier de qualification (QC, FAT, SAT, QI, QO, QP)
  • Effectuer un contrôle qualité des résultats de validation
  • Gestion des anomalies
  • Rédiger les rapports de validation

 

III. Profil

Vous êtes de formation scientifique supérieure ou d’ingénierie.

Mobilité : Normandie.

Une première expérience en qualification / validation est nécessaire   

Vous avez de bonnes connaissances des normes suivantes :

  • BPF
  • cGMP
  • 21 CFR

Vous êtes organisé, autonome, rigoureux et bon communicant.

Anglais professionnel (écrit/oral) obligatoire.

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