Coordinateur systèmes réglementaires -H/F- (CDI)

Publié le 09/04/2019

I. Excelya

 

"De toute façon, dans l'industrie pharmaceutique, les entreprises de prestation se valent toutes" Si vous pensez ça, nous vous invitons à découvrir Excelya de toute urgence !

 

Parce qu'Excelya est nouvelle sur le marché et cherche à construire un partenariat de qualité avec ses employés. Vous avez le sentiment d'avoir un lien de plus en plus distendu avec votre hiérarchie ? Tentez l'expérience d'un véritable attachement à votre entreprise. Vous avez des compétences ou des centres d'intérêt extra-professionnels originaux ? Excelya vous aidera à les promouvoir.

 

Plus d'informations : http://www.excelya.com/

 

II. Mission

Dans le cadre d’une première mission, au sein des équipes d’un grand laboratoire pharmaceutique leader sur son marché, nous vous proposons d’accompagner une équipe dédiée aux affaires réglementaires avec un accent particulier sur l’analyse des données réglementaires.

 

Vos activités au sein de ce laboratoire seront les suivantes :

 

  • Assister les départements Données Réglementaires et Publishing en fournissant une vue et une stratégie internationale des soumissions réglementaires des différents produits
  • Assurer la compliance des metadonnées soumises aux autorités de santé avec le syteme de tracking réglementaire en place dans le laboratoire
  • Evaluer l’impact de la stratégie des soumissions réglementaires d’un point de vue international
  • Optimiser la stratégie documentaire de soumission en lien avec les différents départements

 

III. Profil 

  • Formation scientifique niveau Bac+5
  • 4 ans d’expérience de le domaine des affaires réglementaires
  • Expérience spécifique
  • Mobilité Ile de France
  • Anglais courant

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