Attaché(e) de recherche clinique - IDF (CDI)

Publié le 15/03/2019

I. Excelya

EXCELYA est un groupe de recherche pharmaceutique spécialisé dans le développement clinique. Nous sommes une Contract Research Organization qui propose ses services à de grands laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de dispositifs médicaux et de biotechnologies.

Nous avons créé une société très dynamique, qui se distingue par un projet d’entreprise participatif et une forte culture de l’excellence.

 

II. Missions 
Accompagné par Chef de Projet, l’attaché de recherche clinique aura pour mission d’effectuer les tâches suivantes :

  • Monitoring d’essais cliniques internationaux en oncologie sur phases I à IV
  • Effectuer la sélection des centres investigateurs, la mise en place et le suivi des études cliniques
  • Etablir et suivre les budgets liés aux études cliniques
  • Assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire des études internationales
  • Contribuer aux missions administratives requises pour mettre en place et suivre les études cliniques
  • Effectuer les visites de monitoring et de co-monitoring avec les ARCs locaux pour s’assurer de la qualité des données recueillies, des documents sources et de l’archivage des documents investigateurs
  • Interpréter les informations recueillies par les différents intervenants de l’étude et contribuer à la mise en place d’actions correctives ou préventives le cas échéant
  • Être en contact avec les médecins investigateurs
  • Réviser le cas échéant les instructions cliniques
  • Préparer les centres et contribuer aux audits et inspections
  • Rédiger en anglais les rapports de visites
  • Assurer la traçabilité des écarts rencontrés selon une procédure CAPA

 

III.Profil 

  • De formation scientifique supérieure / ingénieur (BAC+5)
  • ayant une expérience de monitoring d’essais cliniques internationaux dans l’industrie pharmaceutique de 2-3 ans minimum,
  • ayant déjà utilisé les systèmes suivants : IWRS , IMPACT Polaris, cahier électronique RAVE, ePRO,
  • ayant une expérience notable en oncologie / tumeurs solides et si possible en onco-hématologie,
  • ayant la maîtrise du Risk-Based Monitoring (remote visit, CDM),
  • organisé, flexible (aptitude à travailler sur plusieurs projets en même temps),
  • acceptant de nombreux déplacements sur la France entière (en moyenne 2 à 3 par semaine),
  • esprit d’équipe, bon communicant (car devant travailler avec différentes équipes)

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