Pharmaciens affaires réglementaires - Contrôle pub (CDI)

Publié le 15/03/2019

I. Excelya

 

EXCELYA est un groupe de recherche pharmaceutique spécialisé dans le développement clinique. Nous sommes une Contract Research Organization qui propose ses services à de grands laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de dispositifs médicaux et de biotechnologies.

Nous avons créé une société très dynamique, qui se distingue par un projet d’entreprise participatif et une forte culture de l’excellence.

 

II. Missions 

Intégré(e) à l’équipe Affaires Réglementaires, vous réaliserez les activités liées aux missions du département Affaires Réglementaires, Assurance Qualité & Compliance en France, dans le respect des dispositions du Code de la Santé Publique, des lois françaises et internationales, de la Charte de l’information promotionnelle et des procédures internes en vigueur.

 

Plus précisément, vous interviendrez sur :

  • La publicité : vous vérifierez et approuverez les documents promotionnels et les supports de formation de la visite médicale en conformité avec la réglementation et vous vous assurerez du dépôt des dossiers de demande de visa publicité.
  • La pharmacovigilance et la gestion des risques : vous préparerez et mettrez à jour les outils de minimisation des risques des produits dont vous aurez la charge. Vous collaborerez également avec les équipes de Pharmacovigilance Internes ces produits.
  • Le suivi et l’enregistrement des produits, en collaboration avec les équipes internationales, la validation des articles de conditionnement et les constitutions des dossiers de transparence.
  • Vous assurerez un support réglementaire auprès de la Direction Internationale des Affaires Réglementaires pour l’autorisation et le suivi des essais cliniques mise en œuvre par le laboratoire ou en collaboration avec des promoteurs institutionnels.

 

III. Profil

  • Pharmacien, spécialisation en Affaires Réglementaires
  • Au moins 1 à 3 ans d’expérience réussie en Affaires Réglementaires, et plus particulièrement en contrôle publicité
  • Aisance à travailler en équipe
  • Capacités d’adaptation
  • Bon niveau d’anglais

 

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