Technicien(ne) Qualité Systèmes Informatisés - H/F (CDI)

Publié le 12/03/2019

I. Excelya

 

EXCELYA est un groupe de recherche pharmaceutique spécialisé dans le développement clinique. Nous sommes une Contrat Research Organization qui propose ses services à de grands laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de dispositifs médicaux et de biotechnologies.

Nous avons créé une société très dynamique, qui se distingue par un projet d’entreprise participatif et une forte culture de l’excellence.

 

Plus d'informations : http://www.excelya.com/

 

II. Mission

 

Dans le cadre d’une première mission, au sein des équipes d’un grand laboratoire pharmaceutique leader sur son marché, nous vous proposons d’accompagner une équipe dédiée à la qualité.

 

Vos activités au sein de ce laboratoire seront les suivantes :

 

  • Rédaction des protocoles, des scripts de tests et des rapports des étapes de validation,
  • Rédaction des certificats et matrices de traçabilité
  • Suivi des anomalies en cours de validation
  • Garantie du respect de l’enchainement des étapes de validation jusqu’à l’autorisation de mise en production incluant le  suivi documentaire associé
  • Participation au suivi du maintien de l’état validé des SI

 

III. Profil 

  • Diplôme scientifique niveau Bac +5
  • Connaissance en validation des systèmes informatisés et qualité
  • Mobilité centre (45)
  • Anglais courant

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