Attaché de recherche clinique (cdi)

Publié le 11/12/2019

1. Présentation

"De toute façon, dans l'industrie pharmaceutique, les entreprises de prestation se valent toutes" Si vous pensez ça, nous vous invitons à découvrir Excelya de toute urgence !

 

Parce qu'Excelya est nouvelle sur le marché et cherche à construire un partenariat de qualité avec ses employés. Vous avez le sentiment d'avoir un lien de plus en plus distendu avec votre hiérarchie ? Tentez l'expérience d'un véritable attachement à votre entreprise. Vous avez des compétences ou des centres d'intérêt extra-professionnels originaux ? Excelya vous aidera à les promouvoir.

2. Mission

Pour votre première mission, vous interviendrez en tant qu’interlocuteur principal entre les centres investigateurs et notre client dans la gestion des protocoles dans les domaines thérapeutiques tels que le diabète, la cardiologie ou encore la néphrologie. Dans ce cadre, vous interviendrez sur : 

 

·        Les visites de sélection, d'initiation et de monitoring des centres investigateurs en fonction des plans de surveillance et conformément aux bonnes pratiques cliniques (BPC/ICH)

·        La rédaction de rapports et suivi des actions

·        La gestion des unités de traitements, des produits et matériels pour l’étude clinique 

·        La participation de séminaires investigateurs nationaux ou internationaux

·        La gestion et archivage de la documentation de l’étude clinique et des documents administratifs et réglementaires

·        Le contrôle qualité des données cliniques (Risk Based monitoring/ SDV/SDR)

·        La détection et résoudre les problèmes au sein des centres hospitaliers

·        Le contrôle des dépenses des centres en lien avec les contrats et dans les limites du budget

3. Profil

·        Un niveau minimum BAC+4 ou Master 1 dans le domaine de la santé ou des sciences, est souhaité.

·        Une expérience de 2 ans minimum dans les essais cliniques et/ou pharmaceutiques est également souhaitée.

·        Connaissance des processus de développement des médicaments dont les exigences réglementaires locales et les BPC/ICH.

·        Bon relationnel, grande capacité d’intégration dans un contexte dynamique, écoute active et communication proactive

·        Anglais écrit et orale

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