Assistant(e) affaires réglementaires Publisher (cdi)

Publié le 10/12/2019

1. Présentation

"De toute façon, dans l'industrie pharmaceutique, les entreprises de prestation se valent toutes" Si vous pensez ça, nous vous invitons à découvrir Excelya de toute urgence !

 

Parce qu'Excelya est nouvelle sur le marché et cherche à construire un partenariat de qualité avec ses employés. Vous avez le sentiment d'avoir un lien de plus en plus distendu avec votre hiérarchie ? Tentez l'expérience d'un véritable attachement à votre entreprise. Vous avez des compétences ou des centres d'intérêt extra-professionnels originaux ? Excelya vous aidera à les promouvoir.

2. Mission

 

Missions :

 

En étroite collaboration avec le Responsable Publishing pour l'un de nos clients leader dans le domaine de la santé, le Publisher sera responsable de :

 

-   L’assemblage des éléments du dossier approuvés dans le système de gestion documentaire

-   La publication du dossier d’enregistrement au format eCTD/pCTD/NeeS à l’aide de l’outil de publication Insight for Publishing

-   Le contrôle qualité du dossier

-   L’envoi des corporate dossiers aux autorités et/ou aux différentes filiales du client

-   L’entrée de l’identifiant du dossier et de la date d’envoi dans la base réglementaire de suivi des produits 

 

 

 

 

 

3. Profil


- Titulaire d’un BTS ou d’une licence

- Vous avez une expérience en pulishing zone EUROPE

- Connaissance des formats eCTD/pCTD/NeeS

- Connaissance du logiciel Insight for Publishing

- Bon niveau d’anglais

 

Autres offres