Vendor Manager

Excelya>Full-time>Vendor Manager

Description de l'emploi

Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche contractuelle (CRO)  » centrée sur les personnes « .

Nous offrons une expérience personnelle et authentique au sein d’une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe avec nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service à guichet unique – s’appuyant sur un fournisseur de services fonctionnels et de conseils à part entière – permet à nos Excelyates d’évoluer dans un large éventail de projets. En travaillant avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.

Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin signifie bénéficier d’un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu’ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d’exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s’investir dans notre projet unique.

 

Mission :

Gestion de la mise en place, du suivi et de la clôture des activités centralisées avec les Contract Research Organizations (CROs) lors des essais cliniques. Les activités centralisées concernent : les prélèvements biologiques pour analyse, la lecture centrale, les systèmes interactifs de randomisation (IRS), l’acquisition électronique de données cliniques (ePRO, objets connectés), les questionnaires et matériels, les services aux patients.

Mise en place :

Participe à la réunion de lancement de l’étude.
Organise et dirige le comité d’évaluation interne (réunion de go/no go pour chaque activité centralisée prévue).
Rédiger le cahier des charges/la demande de proposition avec les parties prenantes internes et fournir la version finale du cahier des charges/la demande de proposition à l’acheteur.
Définit le calendrier de travail, veille au respect des délais par le CRO des services centraux et les parties prenantes internes, alerte en cas de retard.
Estimer le budget
Participe à la sélection du CRO (présélection, analyse des réponses, réunions de défense des offres, sélection finale).
Participe à la négociation financière et juridique (si nécessaire)
Suivi de l’approbation du contrat
Réviser la documentation utilisateur avec le CRO et les parties prenantes internes.
Recueillir et fournir les coordonnées du site et du sponsor à la CRO (pour l’envoi de matériel, la gestion des comptes utilisateurs…)
Contrôle le respect du calendrier de l’étude, répond aux questions posées par la CRO tout au long de la phase de mise en œuvre.

Conduite de l’étude :

Assure le suivi opérationnel des prestations du CRO en vérifiant le respect des engagements contractuels et la qualité des prestations.
Participe aux réunions de suivi organisées par le CRO des services centraux, revoit et commente les comptes rendus des réunions de suivi.
Gérer les modifications en cours d’étude (envoyer les détails de la demande de modification aux Achats, participer à la discussion sur la stratégie de coût liée à la modification, convenir du budget avec les Achats, discuter et convenir avec le CRO des délais de mise en œuvre de la modification, mettre à jour le SoW si nécessaire, participer à la révision de la modification du contrat.
Veiller à l’équilibre du budget des services centralisés et assurer le soutien à la gestion des factures de clôture pour les assistants internes chargés des contrats et du budget.

Profil :

  • Master
  • Au moins 2 ans d’expérience en recherche clinique (ARC senior, gestion de projet)
  • Communication et esprit d’équipe
  • Maîtrise de l’anglais

Résumé

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