Trial Support Operation Manager

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Description de l'emploi

Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».

Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d’une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique – tirant parti d’un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils – permet à nos Excelyates d’évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.

Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c’est bénéficier d’un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu’ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d’exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s’investir dans notre projet unique.

 

Mission :

Le collaborateur travaillera sur le lancement et le suivi d’études cliniques au niveau de la logistique du traitement.

Set-up étude :

  • Relecture du protocole et rédaction de la section traitement.
  • Transcrire les données cliniques en besoins de traitement.
  • Organisation de la distribution (stratégie).
  • Création de la liste de traitement.

Set-up de l’IRT (IWRS/IVRS) :

  • Rédaction des spécifications du packaging et de la distribution.
  • Mise en place d’une étude pour définir une stratégie d’approvisionnement de médicaments comparateurs et device.
  • Participation à la rédaction de documents : présentation, protocole, monitoring plan, manuel pharmaceutique, instructions d’utilisation…

Follow-up :

  • Suivi et interaction avec les centres sur leurs besoins en nombre de traitement.
  • Suivi des destructions des traitements, en clôture d’étude.

Profil :

  • Rigoureux(euse), organisé(e)et un excellent relationnel.
  • De formation supérieure (idéalement bac+5).
  • Vous justifiez d’une expérience dans la recherche clinique
  • Anglais courant oral et écrit exigé

Déplacements sur Montpellier et Paris

Résumé

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