Spécialiste des Contrats Cliniques

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Description de l'emploi

Excelya

Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO).

Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d’une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique – tirant parti d’un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils – permet à nos Excelyates d’évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.

Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c’est bénéficier d’un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu’ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d’exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s’investir dans notre projet unique.

 

Activités principales :

Nous recherchons un(e) clinical contract specialist pour intervenir en tant que consultant chez un de nos partenaires qui est un acteur majeur de la lutte contre le cancer.

 

Activités principales :

  • Contribuer à l’élaboration des contrats au travers de l’évaluation des coûts surcoûts et contreparties (à partir du protocole et des documents de l’étude (manuel laboratoire,etc)
  • Négocier avec les Promoteurs ou/et délégués les coûts et surcoûts et contreparties en assurant la valorisation de l’exhaustivité des activités. Si nécessaire, organiser réunion(s) avec les
  • différents acteurs (CRO, Promoteur,..etc) afin d’optimiser les délais de finalisation selon la prévision des mises en place d’études
  • Assurer la rédaction et la négociation des avenants relatifs aux amendements substantiels aux protocoles
  • Superviser le paramétrage des contrats dans l’outil de gestion des essais
  • Contribuer à adapter les processus aux changements induits par les évolutions de législation, de réglementation, et de structures (ex: contrat unique)

Profil :

  • Organisé(e) et doté(e) d’un bon relationnel
  • Au moins 1 an d’expérience
  • Maîtriser parfaitement les BPCs ainsi que la réglementation des essais cliniques
  • Maîtriser les outils bureautiques particulièrement Excel
  • Avoir une très bonne maîtrise de l’anglais (écrit et parlé)
  • Démontrer d’excellentes capacités d’adaptation afin d’appréhender les différentes structures et interlocuteurs

Résumé

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