Senior Clinical Research Associate

Excelya>All job opportunites>Full-time, Permanent Contract>Senior Clinical Research Associate

Job description

Over Excelya

Excelya is een jonge en ambitieuze Contract Research Organisatie (CRO) met meer dan 800 medewerkers in Europa. Onze activiteiten richten zich op het uitvoeren van klinisch geneesmiddelenonderzoek voor farmaceutische en biotech bedrijven in heel Europa.

Wij doen dit zelf in opdracht, of via onze Consultants die opdrachtgevers op locatie ondersteunen bij het uitvoeren van alle taken rondom klinische studies. We zijn de enige Europese CRO die onafhankelijk (niet beursgenoteerd) is. Ons hoofdkantoor bevindt zich in Frankrijk; we hebben ook kantoren in België en Nederland.

Wat doen wij?

Je komt in dienst bij Excelya en gaat werken bij een van onze opdrachtgevers. Binnen Excelya ben je onderdeel van een team van ongeveer 50 enthousiaste professionals. Tevreden werknemers én opdrachtgevers staan bij ons centraal. Wij steken dan ook veel energie in het trainen, coachen en begeleiden van onze medewerkers.

Wat ga je doen?

Als Senior CRA ben je verantwoordelijk voor de naleving van studieprotocollen voor alle studies in België die aan jou toegewezen zijn.

Je zorgt ervoor dat de uitvoering van de studie in overeenstemming is met ICH/GCP en nationale regelgeving.

Je treedt op als primaire contactpersoon voor de site en als sitemanager in alle fasen van een klinische onderzoeksstudie.

Jouw verantwoordelijkheden omvatten :

  • Het doen van verschillende visites: initiatie visite, monitoring visite, close-out, …
  • Het ontwikkelen van sterke site relaties en zorgen voor continuïteit
  • Het uitvoeren van site management/monitoring activiteiten in overeenstemming met ICH-GCP, Sponsor SOP’s, lokale wet- en regelgeving, protocol, Site Monitoring Plan …
  • Het verwerven van een diepgaand inzicht in het studieprotocol en gerelateerde procedures
  • Leveren van input voor site selectie en validatie activiteiten
  • Controleren van site gegevens
  • Communicatie met site personeel wat betreft protocoluitvoering, werving, retentie, protocolafwijking …

Functie-eisen: 

  • Jij hebt een hart voor klinische studies, dat merkt iedereen aan de gedrevenheid en het enthousiasme die jij elke dag laat zien.
  • Je passie voor je vak ontdekte je tijdens je Bachelor of Master in biomedische wetenschappen, verpleegkunde, geneeskunde, kinesitherapie of een andere gerelateerde richting.
  • Je hebt meer dan 5 jaar werkervaring in het zelfstanding monitoren van klinische studies.
  • Je kan je goed uitdrukken in het Nederlands en Engels. Je kan je verstaanbaar maken in het Frans.
  • Je kent de basics van ICH-GCP.

Summary

Contact

Apply for this job

Similar career opportunities